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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

下面属于海洋医用材料来源的医疗器械产品是()

A.钛骨钉

B.心血管支架

C.藻酸盐伤口敷料

D.透明质酸填充材料

答案
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C、藻酸盐伤口敷料

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第1题
医疗卫生人员可私自采购、销售、使用药品、医疗器械、医用卫生材料等医药产品()
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第2题
下面那些属于二类医疗器械()

A.手术刀柄和刀片

B.一次性采血器

C.一次性输液器

D.医用小型制氧机

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第3题
严禁利用执业之便谋取不正当利益,严禁接受药品、医疗器械、医用卫生材料等医药产品生产、经营企业或经销人员以各种名义、形式给予的__()

A.回扣

B.好处

C.礼品

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第4题
“九不准”中不准违规私自采购使用医药产品。医疗卫生机构应当严格遵守药品采购、验收、保管、供应等各项制度。严禁医疗卫生人员违反规定()等医药产品

A.倒卖

B.使用药品、医疗器械

C.使用医用卫生材料

D.私自采购、销售

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第5题
属于一次性使用无菌医疗器械的是()。

A.医用纱布

B.医用橡皮膏

C.一次性使用注射针

D.体温计

E.血压计

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第6题
下列关于商业贿赂刑事案件的规定,说法正确的是()。

A.医疗机构中的国家工作人员,在药品、医疗器械、医用卫生材料等医药产品采购活动中,利用职务上的便利,索取销售方财物,或者非法收受销售方财物,为销售方谋取利益,构成犯罪的,以受贿罪定罪处罚

B.医疗机构中的医务人员,利用开处方的职务便利,以各种名义非法收受药品、医疗器械、医用卫生材料等医药产品销售方财物,为医药产品销售方谋取利益,数额较大的,以非国家工作人员受贿罪定罪处罚

C.依法组建的评标委员会、竞争性谈判采购中谈判小组、询价采购中询价小组的组成人员,在招标、政府采购等事项的评标或者采购活动中,索取他人财物或者非法收受他人财物,为他人谋取利益,数额较大的,以非国家工作人员受贿罪定罪处罚

D.商业受贿中的财物,既包括金钱和实物,也包括用金钱计算数额的财产性利益,如提供房屋装修、含有金额的会员卡、代金卡(券)、旅游费用等

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第7题
如下哪些公司可以不单独设立医疗器械库房()。

A.单一门店零售公司的经营场合陈列条件能符合其所经营医疗器械产品性能规定、经营场合能满足其经营规模及品种陈列需要的

B.连锁零售经营医疗器械的

C.所有委托为其她医疗器械生产经营公司提供贮存、配送服务的医疗器械经营公司进行存储的

D.专营医疗器械软件或者医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备的

E.省级食品药物监督管理部门规定的其她可以不单独设立医疗器械库房的情形

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第8题
关于进口口罩的申报要求,以下正确的是()

A.在商品名称栏详细填报品牌、规格型号和用途。例如:3M牌9501V非医用口罩

B.加注生产厂商:口罩的制造商、若无法获知可填报国外代理公司;产品执行标准:质量检测标准,如国标、欧盟标准、美国标准等

C.口罩应按箱填报成交数量

D.备注栏注明:医疗注册证号和是/非医疗器械等

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第9题
下面食药监总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见中,正确的是()A、食品药品追溯体
下面食药监总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见中,正确的是()

A、食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分。食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任,实现对其生产经营的产品来源可查、去向可追。在发生质量安全问题时,能够及时召回相关产品、查寻原因。

B、食品生产经营者应当按照有关法律法规要求分别对其原辅料购进、生产过程、产品检验和销售去向等如实记录,保证数据的真实、准确、完整和可追溯。原则上,食品生产经营者均应采用信息化手段建立追溯体系。不具备信息化条件的生产经营者,可采用纸质记录等实现可追溯。纸质记录保存期限按照《中华人民共和国食品安全法》有关规定执行

C、药品、医疗器械经营企业应当按照其经营质量管理规范(GSP)要求对各项活动进行记录。记录应当真实、准确、完整和可追溯,以保证药品、医疗器械购进、养护、出库、运输等环节可追溯,并按规定使用计算机信息管理系统进行有效管理

D、化妆品生产企业应当按照《化妆品卫生监督条例》等有关法规规定,确保产品生产、质量控制等活动可追溯,并记录产品进入流通环节的流向信息,实现产品去向可查、问题产品及时召回。化妆品生产经营者应当以进口化妆品、国产特殊用途化妆品、儿童化妆品等风险程度较高的产品为重点,推进追溯体系建设。

E、麻醉药品、精神药品生产经营企业应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》有关监控信息网络的要求,建立追溯体系。具体内容由总局另行规定

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第10题
下面属于损伤性废物的是()

A.医用针

B.手术刀

C.玻璃试管

D.注射针头

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第11题
关于RoHS指令,下面说法正确的是()

A.关于电子电器产品中有害物质的限用指令

B.关于医疗器械产品中有害物质的限用指令

C.关于仪器仪表产品中有害物质的限用指令

D.关于通讯产品中有害物质的限用指令

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