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第6题
药品不良反应报告中新的药品不良反应是指（）
A.所有药品生产企业的说明书中都没有收载的
B.涉及的药品生产企业说明书中没有收载的
C.涉及的药品在文献报道中从来没有相关收载的
D.涉及的药品在医疗机构没有发生过的不良反应
第7题
下列属于新的药品不良反应的是（）
A.药品说明书中未载明的不良反应
B.说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的
C.患者首次使用相应药品后发生的不良反应
第9题
心得药品不良反应是指()。
A.药品说明书中未载明的不良反应
B.临床上不常见的不良反应
C.说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重
D.引起患者休克或者死亡的不良反应
第10题
生物制品说明书规范细则（国食药监注[2006]202号)规定的说明书格式内容包括：（)
A.核准和修订日期、XXX说明书、警示语位置
B.药品名称、成份和性状、接种对象、作用与用途
C.规格、免疫程序和剂量、不良反应、禁忌、注意事项
D.以上都是
