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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

对冷链环节发生温度超标的冷藏药品,应根据确认后,再决定放行或报废,并对超标的原因进行调查和分析。

A.跟踪报告

B.领导批示

C.检验报告

D.稳定性数据

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第1题
冷藏药品是指对药品储存、运输有冷处等温度要求的药品。()

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第2题
冷藏药品运输过程中,不得直接接触(),防止对药品质量造成影响

A.温度记录仪

B.冷藏箱

C.蓄冷剂

D.隔离装置

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第3题
运输过程中,冷藏、冷冻药品不得直接接触(),防止对药品质量造成影响。

A.温度记录仪

B.冷藏(保温)箱

C.蓄冷剂

D.隔离装置

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第4题
企业经营冷藏药品的,应当按照《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的要求,在()等环节,根据药品包装标示的贮藏要求,采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程,对冷藏药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制,保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内

A.采购

B.收货、验收

C.储存、养护

D.出库、运输

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第5题
冷链云与冷藏类冰箱两者温度显示相差()、与低温类冰箱两者显示温度大于()时,要及时向医学装备部报修,并做好报修记录

A.2℃,3℃

B.3℃,2℃

C.2℃,2℃

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第6题
《动车组列车冷链盒饭食品安全管理规范》中规定对取得食品生产许可的冷链盒饭,在冷藏条件下,保质期设定不得超过72小时。()
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第7题
使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的,应当按照经过验证的标准操作规程,药品包装和装箱的操作分别是()

A.装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内

B.按照验证确定的条件,在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂

C.保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离

D.药品装箱后,冷藏箱启动动力电源和温度监测设备,保温箱启动温度监测设备,检查设备运行正常后,将箱体密闭

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第8题
应当保障在运输、贮存、分拣等过程中冷链食品的温度始终处于允许波动范围内。做好各交接货环节的时间、温度等信息记录并留存()
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第9题
使用冷藏车运输冷藏药品,装车前应当检查车辆的启动、运行状态,提前打开制冷机组和温度监测设备,对车厢内预热或预冷至规定的温度后方可装车()
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第10题
研究药品储存在GCP药房由GCP药房老师统一管理并记录温度记录,如发生药品超温情况下发给患者,CRC没有任何责任()
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第11题
冷链管理医疗器械是指在运输和贮存过程中需要按照()进行冷藏、冷冻管理的医疗器械

A.说明书和标签标示要求

B.供应商的要求

C.厂家口头告知的要求

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