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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

药品注册中,药物制剂稳定性试验包括()

A.影响因素试验

B.加速试验

C.快速测定试验

D.长期放置试验

E.包装材料的吸着性试验

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第1题
新药注册对药物制剂稳定性试验的要求包括()。

A.影响因素试验

B.加速试验

C.湿度测定试验

D.长期试验

E.包装材料的吸附性试验

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第2题
简述药物制剂稳定性试验的基本要求。
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第3题
药品的通用名称是()。

A.收载于药典和药品标准的药品名称

B.按国家药典委员会药品命名原则制定的药品名称

C.不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称

D.世界卫生组织制定的药物国际通用名

E.通过注册即成为注册名称

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第4题
在药物经济学研究与评价中能够带来差异的环境变化包括()。

A.药品供求的变化

B.药品价格的波动

C.药物制剂的更新

D.饮食习惯的变化

E.用药人群的多样性

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第5题
影响药物制剂稳定性的处方因素包括()

A.辅料

B.广义酸碱催化

C.光线

D.溶剂

E.离子强度

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第6题
持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期,考察方案应当至少包括以下内容:(一)每种规格、每个生产批量药品的考察批次数;(二)相关的物理、化学、微生物和生物学检验方法,可考虑采用稳定性考察专属的检验方法;(三);(四);(五);(六);(七)贮存条件应当采用与药品标示贮存条件相对应的《中华人民共和国药典》规定的长期稳定性试验标准条件;(八)检验项目,如检验项目少于成品质量标准所包含的项目,应当说明理由。请问第(三)、(四)、(五)、(六)分别是什么?
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第7题
以下各因素中,不属于影响药物制剂稳定性的处方因素的是()。

A.安瓿的理化性质

B.药液的pH

C.溶剂的极性

D.附加剂

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第8题
药品标准中鉴别试验的意义在于A.检查已知药物的纯度B.验证已知药物与名称的一致性C.确定已知药物

药品标准中鉴别试验的意义在于

A.检查已知药物的纯度

B.验证已知药物与名称的一致性

C.确定已知药物的含量

D.考察已知药物的稳定性

E.确证未知药物的结构

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第9题
药品标准中药物制剂的含量限度用()来表示

A.重量百分数

B.摩尔百分含量

C.体积百分数

D.标示百分含量

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第10题
药品的有效期的依据是()。

A.稳定性试验

B.鉴别试验

C.异常毒性试验

D.无菌试验

E.以上均是

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第11题
982险种中的药品费指根据医生开具的处方在医院药房购买的具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书的国产或进口药品,包括西药、中成药和中草药。错误()
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