题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
药品不良反应监测的目的和意义有（）
A.减少ADR的危害
B.促进药品的开发
C.促进临床合理用药
D.为医疗事故鉴定和诉讼提供证据
E.弥补上市前的研究不足
答案
ABCE
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B.促进药品的开发
C.促进临床合理用药
D.为医疗事故鉴定和诉讼提供证据
E.弥补上市前的研究不足
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A.能弥补药品上市前研究的不足，为上市后再评价提供依据
B.有利于及时发现重大药害事件，防止药害事件的蔓延和扩大，保障公众健康和社会稳定
C.促进临床合理用药
D.为药厂提供临床依据
A.密切关注本科室药品不良反应/事件的相关信息，及时将所收集的信息向临床药学室报告
B.协助填写《药品不良反应/事件报告表》
C.配合上级有关部门对相关药品不良反应/事件临床资料的调查
D.负责本科室药品不良反应/事件知识的宣传、教育和培训
A.科学指导合理用药，保障用药安全、有效;
B.坚持查对调剂处方药品，不对处方所列药品擅自更改或代用;
C.对用药不适宜的处方，及时告知处方医师确认或者重新开具;
D.不私自销售、使用非正常途径采购的药品，不违规为商业目的统方;
E.加强药品不良反应监测，自觉执行药品不良反应报告制度。
A.对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制
B.发现、评估、理解和防止不良事件或者任何药物相关问题的科学和活动
C.指与不良事件的检出、评估和推测有关的所有科学活动和数据采集活动
D.指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
A.早期发现未知（新的）严重不良反应和药物相互作用
B.监测药物不良反应的动态和发生率
C.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制
D.对风险/效益评价进行定量评估和分析
E.将全部信息进行反馈，改进相关监督管理和使用的法律法规
A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》
C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》
D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则
E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》
F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》
A.应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立专门机构并配备专职人员负责管理｡
B.应当主动收集药品不良反应,对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理,及时采取措施控制可能存在的风险并按照要求向药品监督管理部门报告｡
C.应当建立操作规程,规定投诉登记、评价、调查和处理的程序,并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施,包括考虑是否有必要从市场召回药品｡
D.应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调査和处理,所有投诉、调查的信息应当向质量受权人通报｡
A.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告
B.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理
C.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保证公众用药安全
D.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应的监测管理
E.为加强上市药品的安全监管，保证公众用药安全
