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[填空题]

操作人员应当避免()直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。

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第1题
操作人员应当防止裸手直接接触()、与药品直接接触的()和()。
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第2题
企业应当采取适当措施,避免()的人员从事直接接触药品的生产。

A.体表有伤口

B.患有传染病

C.患高血压

D.其他可能污染药品疾病

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第3题
以下关于包装材料管理描述错误的是()。

A.与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同。

B.包装材料无需专人按照操作规程发放,应采取措施避免混淆和差错,确保用于药品生产的包装材料正确无误。

C.应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程,确保印刷包装材料印制的内容与药品监督管理部门核准的一致。

D.印刷包装材料的版本变更时应当采取措施,确保产品所用印刷包装材料的版本正确无误。

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第4题
企业应当对人员进行管理,并建立()档案。直接接触药品的生产人员上岗前应当接受检查,以后()至少进行一次检查。
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第5题
企业应当对人员安康进展管理,并建立安康档案直接接触药品的生产人员上岗前应当承受()检查,以后每年至少进展()安康检查。
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第6题
关于人员卫生监控操作程序,以下说法错误的是()。

A.因病离岗的生产人员,疾病痊愈恢复健康后,即可重新上岗

B.随时检查个人卫生是否保持清洁卫生,是否做到“四勤”

C.检查操作前是否将手彻底洗干净,是否消毒。手消毒后,不再做与工作无关的动作,不再接触与工作无关的物品

D.生产操作人员不裸手直接接触药品,不化妆和佩带饰物,不携带个人物品进入规定生产区域

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第7题

验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当()进行健康检查

A.岗前及年度

B.6个月

C.15个月

D.18个月

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第8题
企业应当对人员健康进行管理,并建立健康档案&直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查,以后至少()进行一次健康检查。

A.每半年

B.每两年

C.每年

D.每季度

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第9题
企业应当对人员健康进行管理,并建立健康档案。直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检査,以后每年至少进行()次健康检査。

A.1

B.2

C.3

D.4

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第10题
操作人员应当避免裸手直接接触()、与其直接接触的包装材料和设备表面。
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第11题
改变原辅料、与药品直接接触的()、()、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少个批次的药品质量进展评估。
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