下列问题不符合GSP关于质量记录相关要求的有()
A.系统操作人员与实际签字人员不一致,如:非验收员签字
B.温湿度记录造假,如:温湿度记录一年四季都是18度;一次性编写整月记录
C.记录无相关职责人员签字,如:来货单据验收员不签字
D.处方调配、复核人签名不同
ABC
解析:参考解析:详见答案。
A.系统操作人员与实际签字人员不一致,如:非验收员签字
B.温湿度记录造假,如:温湿度记录一年四季都是18度;一次性编写整月记录
C.记录无相关职责人员签字,如:来货单据验收员不签字
D.处方调配、复核人签名不同
ABC
解析:参考解析:详见答案。
A.GSP要求流通过程的进、销、存应按批号可追踪的原始记录
B.GSP强调对经营商品必须收集质量准,建立质量档案
C.GSP的重要记录保存时间一般为两年
D.GSP要求在商业性的单据中,要载入有关商品质量的信息,如批准文号,产品批号、有效期、合格证、验收结论等
E.GSP规定的重要记录包括购销记录、药品入库验收记录、近效期药品催销表等
A、食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分。食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任,实现对其生产经营的产品来源可查、去向可追。在发生质量安全问题时,能够及时召回相关产品、查寻原因。
B、食品生产经营者应当按照有关法律法规要求分别对其原辅料购进、生产过程、产品检验和销售去向等如实记录,保证数据的真实、准确、完整和可追溯。原则上,食品生产经营者均应采用信息化手段建立追溯体系。不具备信息化条件的生产经营者,可采用纸质记录等实现可追溯。纸质记录保存期限按照《中华人民共和国食品安全法》有关规定执行
C、药品、医疗器械经营企业应当按照其经营质量管理规范(GSP)要求对各项活动进行记录。记录应当真实、准确、完整和可追溯,以保证药品、医疗器械购进、养护、出库、运输等环节可追溯,并按规定使用计算机信息管理系统进行有效管理
D、化妆品生产企业应当按照《化妆品卫生监督条例》等有关法规规定,确保产品生产、质量控制等活动可追溯,并记录产品进入流通环节的流向信息,实现产品去向可查、问题产品及时召回。化妆品生产经营者应当以进口化妆品、国产特殊用途化妆品、儿童化妆品等风险程度较高的产品为重点,推进追溯体系建设。
E、麻醉药品、精神药品生产经营企业应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》有关监控信息网络的要求,建立追溯体系。具体内容由总局另行规定
A.交班前20分钟,交班人员须进行岗位清洁工作,做好值班记录,收集整理好相关工作证据
B.接班班长应提前15分钟整队进行班前会,检查着装和BI,总结前一日值勤中存在的问题,并对当日的工作做出安排
C.交接班时,接班人员应对岗位卫生、物品、设备进行检查,对上一班次移交物品和事项进行确认,遇到不符合要求的可以拒绝接班
D.交接班完毕后,交接班人员须在交接班记录上签字确认
A.《绿化问题整改反馈跟进表》
B.《绿化工程确认书》
C.《工作计划及执行总结记录表》
D.《绿化养护检查记录表》
A.《内部审核计划》
B.《不符合事件及整改措施记录表》
C.《内部审核检查表》
D.《审核报告》
A.对检查中发现的问题作出书面记录,并要求被检查单位安全管理人员签字
B.发现施工人员佩戴的安全帽规格不符合规定,要求购买某合格品牌安全帽
C.为便于进入危险区域检查,保证检查安全,责令该企业停止施工接受检查
D.对检查中了解到的该企业节能环保内墙保温涂层技术秘密,严格为其保密
A.漏电保护器是涉及人身安全的电器产品,因此要选用技术先进、质量可靠的漏电保护器
B.在使用过程中应定期检测,及时将达不到要求的漏电保护器换下来,并做好漏电保护器的运行和检查记录
C.发现漏电保护器的问题后,要及时处理
D.漏电保护器维修后不需要再进行检查
A.隐蔽验收记录等技术档案和施工管理资料不完整的
B.建筑节能工程存在质量缺陷的
C.参加验收人员不具备相应资格的
D.参加验收各方主体验收意不一致的
E.验收程序和执行标准不符合要求的
A.库房应当配备避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备
B.库房应当配备自动监测、记录库房温湿度的设备
C.运输药品应当使用封闭式货物运输工具
D.可以在未申报的仓库临时存放药品