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第1题
DOE的一般步骤包括（）
A.明确试验目标，确定响应输出
B.确定影响因素，选择试验类型
C.确定试验策略，运行试验、记录结果和试验数据检查
D.模型拟合，模型诊断
E.解释模型，验证结果
第2题
产品工艺开发的DOE实施流程中，以下不是项目经理的职责的是（）
A.项目经理或小组负责人对开发过程中的变量或问题进行分析，确定DOE实验实施的背景和目的
B.项目经理收集相关数据及客户的指标要求，合理设定DOE实验目标
C.项目经理组织项目组设计DOE实验的工艺流程，确定实验的自变量，确定自变量的范围，设定自变量的值，输出实验方案
D.项目经理实施初步实验方案，收集实验结果的数据并记录
第3题
下面关于DOE的一些描述中，不正确的是（)。
A.相对于全因子试验法，一次一因子法[OFAT]的试验效率要低一些
B.若全因子试验中存在反复，就能知道其交互效应的效果
C.通过OFAT试验能看出交互效应
D.删减模型时，应从高阶交互效应开始依次删减
第6题
工艺改善DOE实施流程包括以下内容（）
A.根据客户或内部的改善需求，设计DOE实验
B.设计确定改善的工艺可行性，实施DOE实验
C.进行DFMEA分析，输出DOE实验
D.将变化的参数或范围制度化，如更新控制计划等相关文件链
第9题
关于IV期临床试验，以下哪个描述是最合适的（）
A．治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验B．新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等C．治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验D．初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
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第10题
对实施动物试验时的要求，认识错误的是()。
A.人道地对待动物
B.实验动物饲养和使用中产生的问题不必上报
C.严格按照已批准的实验方案进行实验
D.遵循科研机构关于动物饲养和使用的一般措施
E.减少动物不必要的痛苦与不幸
第11题
中国短程方案排除标准是()
A.对短程方案中任何一种药品耐药或可疑无效(INH低剂量耐药除外)
B.既往曾经使用方案中的任一种药品超过1个月(药敏试验证实对这些药品敏感除外)
C.对方案中的任一种药品不耐受或存在不良反应发生风险
D.血行播散性结核病、脑膜或中枢神经系统结核，或并发HIV感染的肺外结核
E.以上都是
