《药典》中对药物的贮存条件和规格都有相应的要求。下列对于《中国药典》规定的项目与要求的理解和叙述,错误的选项是()
A.如果注射剂规格为1ml,10mg,是指每支装量为1ml,含有主药10mg
B.贮藏条件为在冷处保存,是指保存温度不超过15℃
C.贮藏条件为密闭,是指将容器密闭,以防止尘土及异物进入;遮光,是指容器在不透光的容器包装
D.贮藏条件为室温,是指保存温度25℃±2℃
E.贮藏条件为在阴凉处保存,是指保存温度不超过20℃
B、贮藏条件为在冷处保存,是指保存温度不超过15℃
A.如果注射剂规格为1ml,10mg,是指每支装量为1ml,含有主药10mg
B.贮藏条件为在冷处保存,是指保存温度不超过15℃
C.贮藏条件为密闭,是指将容器密闭,以防止尘土及异物进入;遮光,是指容器在不透光的容器包装
D.贮藏条件为室温,是指保存温度25℃±2℃
E.贮藏条件为在阴凉处保存,是指保存温度不超过20℃
B、贮藏条件为在冷处保存,是指保存温度不超过15℃
A.药典由国家药典委员会编写
B.药典由政府公布施行,具有法律约束力
C.药典是一个国家记载药品规格和标准的法典
D.药典中收载已经上市销售的全部药物和制剂
E.一个国家药典在一定程度上反映这个国家药品生产、医疗和科技水平
A.目录对于指导基本药物生产流通、招标采购、合理用药、支付报销、全程监管等具有重要意义
B.目录继续坚持中西药并重,强化了临床必需
C.品种的规格主要依据药典。同一品种剂量相同但表述方式不同的暂视为同一规格;未标注具 体规格的,其剂型对应的规格暂以国家药品管
D.目录中的中药饮片不列具体品种,经国家药品监督管理部门批准上市的中药饮片为基本药物
A.产品名称、生产日期、保质期、生产厂家
B.产品名称、规格/净含量、生产者的名称、联系方式
C.产品标准代号、贮存条件、配料表
D.生产日期、营养成分表、过敏原、食品生产许可证编号
A.如果注射剂规格为1ml∶10mg,是指每支装药量为 1ml 含有主药 10mg
B.如果片剂规格为0.1g,指的是每片中含有主药 0.1g
C.贮藏条件为密闭,是指将容器密闭,以防止尘土及异物进入
D.贮藏条件为遮光,是指用不透光的容器包装
E.贮藏条件为在阴凉处保存,是指保存温度不超过 10℃
A.名称、规格、净含量、生产日期、保质期
B.成分或者配料表
C.生产者的名称、地址、联系方式、产品标准代号
D.贮存条件
E.所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称;生产许可证编号
A.研究者和临床试验机构应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品
B.试验用药品在临床试验机构的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置等管理应当遵守相应的规定并保存记录
C.试验用药品的贮存应当符合相应的贮存条件
D.研究者应当确保试验用药品按照试验方案使用,应当向受试者说明试验用药品的正确使用方法
E.研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样
A.名称、规格、净含量、生产日期
B.成分或者配料表;产品标准代号;生产许可证编号
C.生产者的名称、地址、联系方式
D.保质期;贮存条件
E.所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称