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在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者,是什么?

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第1题
在多中心临床实验中负责协调各参加中心研究者工作一名研究者。()

A.协调研究者

B.监查员

C.研究者

D.申办者

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第2题
在多中心临床试验中由申办者指定实施协调工作的研究者,一般为组长单位的主要研究者的是()。

A.协调研究者

B.研究者

C.申办者

D.主要研究者

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第3题
关于TITAN研究设计描述正确的是()。

A.阿帕他胺+ADT组与单纯ADT治疗+ADT组,共入组了1052个患者,其中两组患者比例为2:1

B.1052个患者中,共包括了94位中国患者

C.研究的主要研究终点是:OS和rPFS

D.TITAN研究是以NM-HSPC患者为研究对象的多中心、双盲、单纯ADT治疗对照的大型Ⅲ期临床试验。

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第4题
():业务流程归口管理部门,负责协调各专业开展项目开发流程的修订与完善工作

A.总部运营中心

B.总部人力信息中心

C.总裁办

D.总部人力行政中心

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第5题
多中心医疗器械临床试验,是指按照同一试验方案,在()临床试验机构实施的临床试验。

A.1个

B.2-3个

C.≥2个

D.≥3个

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第6题
多支矿山救护队联合参加救援时,应当由服务于发生事故煤矿的矿山救护队指挥员负责协调、指挥各矿山救护队实施救援,必要时也可以由救援指挥部另行指定。()
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第7题
多中心临床实验实行筹划中应考虑在实验中期组织召开研究会议。()
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第8题
在多中心实验中各中心实验样本量均应符合记录学规定。()
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第9题
该临床试验总体设计是什么()

A.多中心

B.随机

C.双盲

D.双模拟

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第10题
神华铁路车辆运行安全防范系统机构的设置要求()。

A.车辆运行安全防范系统相关机构根据其管理层次、工作任务和发挥作用的不同分别在货车公司(铁路公司)设置“4T”查询中心(技术平台),在铁路公司调度所设置车辆运行安全监测站,在车辆段设置复示站,在列检作业场设置复示站和动态检查室

B.“4T”查询中心负责对货车公司(铁路公司)的4T系统运行状态进行监控,协调处理有关问题;查询4T探测情况,定期进行信息汇总分析

C.车辆运行安全监测站负责货车公司(铁路公司)的THDS探测站热轴跟踪、预报、处理、信息反馈工作;对管内“4T”系统运行情况进行不间断监控,发现问题进行协调处理;对管内列车动态检测情况进行监控;对日报、月报有关数据进行汇总,分析上报各相关数据

D.车辆段复示站负责实时监控管内“4T”系统运行状态,发现问题进行协调处理;对列车动态检测情况进行监控;对热轴预报信息进行联控;统计汇总及分析上报全段相关数据

E.列检作业场复示站负责实时监控管内THDS探测、预报的信息,监控系统运行状态,对管内热轴预报信息进行联控;对列检作业场技检的列车进行微热和THDS最大值的预报;列检作业场动态检查室负责对列车进行动态检测预报和通知拦停;负责统计汇总、分析上报相关数据

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第11题
临床试验结束文档保存要求()

A.研究机构或研究中心应保存临床试验资料至研究结束后五年

B.申办者应保存临床试验资料至药物批准上市后五年

C.对于特殊要求研究机构将资料保存至研究结束后五年之后时,需要申办方和中心确认保存时长和地点等信息

D.以上三项都对

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