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[判断题]

在洁净区工作的人员应当定期培训,使无菌药品的操作符合要求,但是不包括清洁工和设备维修工()

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第1题
凡在洁净区工作的人员()应当定期(),使无菌药品的操作符合要求培训的内容应当包括()和()方面的基础知识。未受培训的外部人员在生产期间需进入洁净区时,应当对他们进行特别详细的()和()。
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第2题
以下哪个属于洁净车间管理要求()

A.患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病者,不得直接从事生产活动

B.人员进出洁净车间需及时清洗双手

C.从非洁净区流入到洁净区的包材和原料等物料在进入洁净区前可无需进行拆包和换板,直接进入洁净区

D.在生产过程中,员工手部和工作台面需定期清洁与消毒,每个班次每2个小时1次,并做好记录,使用消毒液如75%酒精

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第3题
兽药生产应有专用的厂房。洁净厂房的设计,应当尽可能避免管理或监控人员不必要的进入。______洁净区的设计应当能够使管理或监控人员从外部观察到内部的操作。

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第4题
非无菌原料药()、()、()、()等生产操作的暴露环境应当按照()洁净区的要求设置。
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第5题
以下说法不正确的是()。

A.过滤器应当尽可能不脱落纤维。

B.无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持连续运行,维持相应的洁净度级别。因故停机再次开启空气净化系统,应当进行必要的测试以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。

C.2010年版GMP对洁净区的温度、相对湿度不再有要求。

D.在A/B级洁净区应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服,并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应当不脱落纤维或微粒。

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第6题
以下选项中哪些()不符合洁净室行为规范内容

A.洁净区人员在不进行操作时,可以斜靠或依靠生物安全柜及墙壁

B.洁净区的人员可以通过传递窗进行沟通传达信息

C.日常工作检查人员不得裸手接触设备、容器、物料、产品

D.进入A、B级的所有人员,必须经过更衣程序的培训和确认,合格后方可允许进出指定区域

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第7题
不允许()的人员进入洁净区洁净室内工作人员在工作过程中动作要()、()、()、尽量减少不()。
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第8题
当噪声暴露不可避免时,施工单位应使噪声暴露人数最小化,为作业人员提供安静、干净、舒适的休息区,使作业人员定期远离工作场所的噪声()
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第9题
集中调配是由药学专业技术人员按照无菌操作要求,在洁净环境下对静脉用药进行加药混合调配()
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第10题
QC生产环境监测人员按规定定期对洁净区生产环境进行监测,根据浮游菌落数、表面沉降菌落数判定臭氧灭菌效果()
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第11题
实验室在使用前和使用后应进行消毒,并定期监测消毒效果,要有足够洗手和手消毒设施,所用消毒剂和清洁剂的微生物污染状况应进行监测,并在规定的有效期内使用,()和()应当使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。
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