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[多选题]

本中心临床试验结束时,PI需提交哪些资料至机构审核()

A.药物临床试验结题申请表

B.财务说明

C.临床试验项目资料归档表

D.分中心小结表

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药物临床试验结题申请表财务说明分中心小结表

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第1题
本部级PI控制标准、CIP和COP清洗计划由研发中心下发()
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第2题
研究中心源文件确认表描述正确的是()

A.可确定本中心收集数据的源文件来源

B.每个中心各不相同

C.需由PI签字确认

D.需在本中心首例受试者入组前确认

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第3题
员工请病假,请假流程上需提交哪些资料()

A.病历

B.缴费发票

C.病休证明

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第4题
求助人需提交的救助资料有哪些()

A.需提交吉林省红十字会肿瘤救助基金申请表(一式两份)

B.求助人最新病情诊断证明复印件(一式两份)

C.求助人身份证及户口本复印件(一式两份)

D.求助人最新二寸免冠照片二张

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第5题
样品委托时,需提交供方全项的的样品测试报告;下述哪些情况下,允许不提供报告()

A.代理商物料

B.进口物料

C.国外品牌物料

D.采购中心

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第6题
临床试验结束文档保存要求()

A.研究机构或研究中心应保存临床试验资料至研究结束后五年

B.申办者应保存临床试验资料至药物批准上市后五年

C.对于特殊要求研究机构将资料保存至研究结束后五年之后时,需要申办方和中心确认保存时长和地点等信息

D.以上三项都对

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第7题
在ITS系统中有一笔来自阿联酋的CIPS来账,请问该笔业务若为货到付款且企业名录为A类需提交哪些资料()。

A.合同、发票

B.报关单

C.运输单据

D.无需提供,可直接入账

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第8题
企业申请享受税收饶让抵免的,需提交以下()资料。

A.与境外所得相关的完税证明或纳税凭证

B.本企业及其直接或间接控制的外国企业在境外所获免税及减税的依据及证明或有关审计报告披露该企业享受的优惠政策的复印件

C.企业在其宜接或间接控制的外国企业的参股比例等情况的证明复印件

D.间接抵免税额或者饶让抵免税额的计算过程

E.由本企业直接或间接控制的外国企业的财务会计资料

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第9题
员工忘打卡按规定需提交哪些资料(),忘打卡15-钟内(不含钟)的处理结果是

A.异常考勤说明,每次扣款20元

B.异常考勤说明+监控录像,每次扣款20元

C.异常考勤说明+监控录像,半天事假

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第10题
至本肉瘤真实世界研究产出成果物目前的分配方案()

A.主要文章的作者排序按照入组例数多少,通讯作者为主PI单位

B.各分中心享有对各自检测结果的知识产权,可以用各自的结果发表case report和队列研究

C.发表非case report文章前与项目负责人沟通,避免与主要文章发生冲突

D.主要文章完成发表后,项目的所有数据向各分中心开放,用于后续科研产出。各分中心提出数据分析的设想和需求,主要项目负责人批准后开放相关数据

E.项目内所有文章的通讯作者必须是主PI

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第11题
在研究中心首次备案资料时,哪些资料需归档()

A.研究者手册

B.临床试验方案

C.知情同意书

D.批件

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