题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
关于安全性报告，CRC应掌握（）
A.FDA/EC/申办方安全部门的联系方法
B.SAE表格的填写
C.SAE报告流程
D.不良事件的报告职责和要求
答案
D、不良事件的报告职责和要求
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
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A.FDA/EC/申办方安全部门的联系方法
B.SAE表格的填写
C.SAE报告流程
D.不良事件的报告职责和要求
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D、不良事件的报告职责和要求
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A.遵章守纪，服从管理
B.正确佩戴和使用劳动防护用品
C.参加培训，掌握安全操作技能
D.及时报告事故隐患
E.不违章作业、并劝阻或制止他人违章作业
F.参与事故的救护
A.通知好药房老师、非盲研究护士、盲态crc、研究者、非盲CRA
B.休假邮件每个项目单独发
C.休假前检查药物库存、有效期，冰箱、恒温箱、温度计等是否正常使用
D.休假前检查账号能否正常使用及质疑处理情况
E.药物发放转运配置销毁回收流程必须发给backupCRC
F.休假邮件必须写上backup crc邮箱电话
A.风险跟踪报告内容的详细程度应依据掌握的资料确定
B.应定期将跟踪结果编制成风险跟踪报告
C.风险跟踪过程中发现新的风险因素时应进行重新估计
D.跟踪风险控制措施的效果是风险监控的主要内容
E.编制和提交风险跟踪报告是风险管理的一项日常工作
试验方案中安全性评价通常包括（）。
A.临床试验的安全性指标
B.安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点
C.不良事件和伴随疾病的记录和报告程序
D.随机化的受试者、所有服用过试验用药品的受试者、所有符合入选的受试者和可用于临床试验结果评价的受试者
E.不良事件的随访方式与期限
F.缺失数据、未用数据和不合逻辑数据的处理方法
A.营业执照
B.法定代表人身份证件
C.《企业基本信息情况表》
D.《关于确定跨境贸易人民币结算主报告行的函》
E.《对外贸易经营者备案表》
F.海关编码
A.立即停止食品加工活动，并在第时间报告当地卫生、教育和公安等部门
B.立即将发病师生送往医院，并协助医疗机构救治病人
C.保留造成食物中毒或者可能导致食物中毒的食品及其原料、工具、设备和现场，待确认后交予卫生部门处理
D.积极配合卫生、公安部门进行调查，并按其要求如实提供有关材料和样品
E.落实卫生部门要求采取的其他措施，并妥善处理善后事宜，维持学校正常的教育教学秩序
F.配合卫生部门分析引起食物中毒的原因，总结经验教训，提出整改意见，杜绝类似事件再次发生
关于岗位操作人员安全职责的表述正确的是（）。
A.参加安全活动，学习安全技术知识，严格遵守各项安全生产规章制度
B.认真执行交接班制度，接班前必须认真检查本岗位的设备和安全设施是否齐全完好
C.精心操作，严格执行工艺规程，遵守纪律，记录清晰、真实、整洁
D.自由掌握巡回检查时间，分析、判断和处理生产过程中的异常情况
E.发现缺陷及时清除，并做好记录，保持作业场所清洁；维护保养设备是设备维修人员工作职责，操作工只负责工艺操作
F.正确使用，妥善保管各种劳动防护用品、器具和防护器材、消防器材
G.不违章作业，并劝阻或制止他人违章作业，对违章指挥有权拒绝执行，同时及时向上级领导报告。对因“三违现象”及操作失误失职等原因造成的事故不负直接责任
