题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
（）是指经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.普通使用级抗菌药物
答案
A、非限制使用级抗菌药物
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A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.普通使用级抗菌药物
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A、非限制使用级抗菌药物
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A.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物
B.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物
C.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物
D.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物
申请第二类、第三类体外诊断试剂注册，应当进行临床试验。有下列情形之一的，可以免于进行临床试验（）。
A.反应原理明确、设计定型、生产工艺成熟，已上市的同品种体外诊断试剂临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途，申请人能够提供与已上市产品等效性评价数据的
B.通过对涵盖预期用途及干扰因素的临床样本的评价能够证明该体外诊断试剂安全、有效的
C.用于无机离子检测的试剂
D.用于维生素检测的试剂
A.工作机理明确、设计定型
B.生产工艺成熟
C.国外已上市
D.其他通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的
A.病原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感染
B.单一抗菌药物不能控制的严重感染，需氧菌及厌氧菌混合感染，2种及2种以上复数菌感染，以及多重耐药菌或泛耐药菌感染
C.需长程治疗，但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染或病原菌含有不同生长特点的菌群，需要应用不同抗菌机制的药物联合使用
D.毒性较大的抗菌药物，有临床资料证明联合用药时剂量可适当减少且同样有效
A.中国ETV经治低病毒血症CHB患者换用TAF的有效性
B.肾功能受损的经治CHB患者转换为TAF治疗亦安全有效
C.长期ETV经治患者换用TAF的有效性和安全性
D.以上均正确
