题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。记录事项包括:医疗器械的名称、型号、规格、生产批号、生产企业的名称、有效期、销售日期;供货者或者购货者的名称、地址及联系方式;相关许可证明文件编号等()
答案
是
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是
A.从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械
B.索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件
C.从熟悉的供应商采购医疗器械
D.为了节约费用,优先采购性能优良的二手医疗器械
A.医疗器械生产企业
B.医疗器械经营企业
C.医疗器械使用单位
D.医疗器械不良事件监测技术机构
E.食品药品监督管理部门
刘某是一家医疗器械零售企业的质量负责人,他日常工作中应当注意的不包括()
A医疗器械购进记录或销售记录是否真实、完整,购进渠道是否合法,是否依法索取了发票、清单等购进凭证
B医疗器械储存养护条件是否符合规定
C医疗器械的价格信息是否及时更新
D所经营的医疗器械是否具有合格证明。
A.1万
B.3万
C.5万
D.10万
A.5000元以上2万元以下
B.1万元以上3万元以下
C.2倍以上5倍以下
D.3倍以上5倍以下
A.所在地省、自治区、直辖市工商管理部门
B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门
C.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门
A.①③④⑤
B.②③④⑤
C.①②③④⑤
D.①②③④
E.①②④⑤