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广泛搜集个例的资料,彻底了解个例现状及发展历程,对单一研究对象的典型特征进行深入而缜密的全面研究分析,确定问题症结,进而提出建议的研究方法是()。
A.个案研究法
B.教育观察法
C.行动研究法
D.教育实验法
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A.个案研究法
B.教育观察法
C.行动研究法
D.教育实验法
要求:全面、准确,不超过100字。
A.向医师解释这个情况不属于产品安全性问题
B.向医师解释这只是个例,产品的整体安全性良好
C.向医师了解事件的更多信息,并及时报告企业药物警戒部门
D.不釆取任何行动,以免误导医师
A、应搜集渠化河段环保现状及评价资料
B、应搜集与施工方案、施工组织有关资料
C、应搜集渠化河段沿岸城镇,工农业生产和对外交通现状及发展规划等资料
D、应搜集编制工程概算有关定额、地方材料及设备价格等资料
A.MAH应定期检索文献,报告其中的个例不良反应
B.文献检索获得的非个例不良反应,在PSUR中进行汇总分析,不需要向国家报告
C.药品零售企业收集的不良反应,由零售企业向国家报告
D.MAH应定期浏览其发起或资助的网站,收集可能的不良反应病例
A.发现或者获知群体医疗器械不良事件后,应当在12小时内报告不良事件发生地省级药监部门和卫生部门
B.发现或者获知群体医疗器械不良事件的,应当在12小时内告知持有人
C.当行政主管部门发布的医疗器械不良事件公告涉及我公司产品时,需将处理结果在 24 小时内上报北京市食药监局
D.群体医疗器械不良事件上报后,对每一事件还应当在24小时内按个例事件报告
E.个例发现或者获知导致死亡的可疑医疗器械不良事件需7日内进行上报
F.个例导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗 器械不良事件需7日内进行上报
A.呼吸阻抗明显增加时
B.口罩有破损.損坏或与面部无法密合时
C.口罩受污染(如染有血渍或飞沐等异物时)
D.曾使用于个例病房或病患接触(因为该口罩已被污染)