以下哪些是与设备质量相关的内容()
A.拧紧枪控制器的参数号,目标扭矩及角度的设定值
B.安规检测及耐压检测仪的稳定性
C.铆点强度压力传感器设定值
D.设备防护网
拧紧枪控制器的参数号目标扭矩及角度的设定值安规检测及耐压检测仪的稳定性铆点强度压力传感器设定值
A.拧紧枪控制器的参数号,目标扭矩及角度的设定值
B.安规检测及耐压检测仪的稳定性
C.铆点强度压力传感器设定值
D.设备防护网
拧紧枪控制器的参数号目标扭矩及角度的设定值安规检测及耐压检测仪的稳定性铆点强度压力传感器设定值
A.质量管理机构或者质量管理人员的职责
B.质量管理的规定
C.医疗器械退、换货的规定
D.采购、收货、验收的规定
E.医疗器械召回规定
A.该项医疗技术被国家卫计委废除或者禁止使用
B.开展该技术的主要专业技术人员发生变动或者主要设备、设施及其它关键辅助支持条件发生变化,不能正常临床应用的
C.发生与该项技术直接相关的严重不良后果的或发现该项技术存在医疗质量和安全隐患的
D.发现该项技术存在伦理道德缺陷的或发现该项医疗技术临床应用效果不确切
A.PROs报告的收集只停留在治疗阶段
B.HRQoL的评价内容包含PRO的内容
C.HRQoL的评价内容不止包括治疗相关的生活质量
D.SPARTAN研究中,两组患者生活质量的基线水平较高与正常人差别不大
下列哪些MES的功能模块需要作验证()
A、第一部分是资源方面:包括物料管理、称重与分配、设备追踪、GMP培训管理。
B、第二部分跟质量相关:比如说偏差管理模块、文件管理模块以及权限管理。
C、第三部分是跟运营相关:比如说大配方管理。MES里面管的是大配方,只有批处理系统管的是运行系统的小配方,还有工单管理、电子工作指引/指导。在制药工业,MES的终极目标是实现电子批记录,形成电子工作流。
D、第四部分是绩效,比如说OEE、设备绩效、能源管理信息系统、管理质量绩效。
E、以上都不需要做验证
A.合血标本的采集是否规范,有无认真执行查对制度和患者身份核查制度
B.血制品取回至病房后,血液的存放是否符合要求,是否在有效时间内进行输注
C.输血执行过程中有无严格遵循惠者身份核查制度、有无严格遵循无菌技术操作规范、输血医嘱执行签字与输血相关记录是否规范
D.输血后血袋处理是否规范
E.针对输血过程发现的问题是否及时整改,整改后是否有成效
A.组织相关部门进行项目实施
B.负责与客户、合作伙伴、各地电信分支机构进行项目实施总协调
C.加强项目管控,确保项目质量
D.承担完成项目实施目标的责任,承担客户满意度责任
A.1093 OUTPUT FAILURE IN FIELD REPORTING
B.1095 TRAFFIC MEASUREMENT OUTPUT FAILURE
C.1066 LOAD OBSERVATION REPORT OUTPUT FAILURE
D.2799 FRAUD REPORTING NOT SUCCESSFUL