题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
M77001研究中患者入选标准：____（）
A.CISH阳性
B.IHC3+和/或FISH阳性
C.HER2过表达的转移性乳腺癌患者
答案
IH
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A.研究共入组335名患者，入选标准是使用门冬30胰岛素治疗大于3个月的2型糖尿病患者，HbA1c在7.5%-11%
B.LanScape研究显示：两组体重增加、总体低血糖事件无差异
C.LanScape研究显示：门冬胰岛素30组夜间低血糖显著低于基础+1次餐时胰岛素组
D.LanScape研究显示：基础-餐时胰岛素方案注射装置混淆容易导致药物意外过量或用药错误发生增加
A.入选标准一般包括年龄范围、性别、实验室结果、诊断
B.受试者签署知情同意书
C.只要符合排除标准中的任何一条就不能进入试验
D.受试者可以同时参加一个以上的临床试验
A.在医院或在科室接受特殊检查、特殊用药、特殊治疗、特殊护理需要追踪的患者
B.需要出院后继续追踪的特殊患者
C.入选医院临床药物试验的人群
D.入选科研项目中的人群
E.为收集某些数据进行调查的人群
A.由于AE导致治疗延迟>28天的任何患者都可以满足研究治疗中止的标准之一
B.对于包括癫痫发作在内的≥3级治疗相关AE的患者，应保持研究药物，直至毒性严重程度降至1级或恢复至基线
C.如果研究中止标准未得到满足，则允许内部剂量中断和/或减少
D.最多允许2剂量水平降低
A．受试者的筛选/入组相关数据链应具有完整性
B．总结报告中筛选、入选和完成临床试验的例数与分中心小结表及实际临床试验例数应一致
C．方案执行的入选、排除标准符合技术规范
D．受试者代码鉴认表或筛选、体检等原始记录涵盖受试者身份鉴别信息（如姓名、住院号/门诊就诊号、身份证号、联系地址和联系方式等）
A.ARB；ACEI；β受体阻滞剂
B.ACEI；ARB；β受体阻滞剂
C.ARB；β受体阻滞剂；ACEI
D.ACEI；β受体阻滞剂；ARB
A.如果研究中止标准未得到满足，则允许内部剂量中断和/或减少
B.对于经历任何等级研究的治疗相关骨折的患者，应永久停用药物
C.对于经历1-2级治疗相关AE的患者：根据研究者的判断，可以建立短暂的治疗中断，直到毒性的严重程度降至1级或恢复到基线
D.如果在3级或更高级别复发毒性，则应将阿帕他胺的剂量降低至下一个较低剂量水平
A.患者更愿意向手术医师报告尿失禁
B.手术医师一般不愿意在病历中记录手术的并发症
C.手术的患者需要频繁地随访
D.病历阅读医师根据自己的判断标准来判断是否存在尿失禁
E.手术患者发生尿失禁的比例较高
