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答案
A
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A.开展临床科研项目使用的医疗技术必须符合诊疗技术规范
B.不得将不成熟的技术应用于临床科研工作中
C.从事临床科研活动 的医务人员，必须是经过注册的卫生技术人员
D.经科室质量与安全管理小组考核批准后，才能单独操作
B.医疗机构应当根据其自身条件和技术能力开展相应的医疗技术临床应用，建立本机构医疗技术临床应用管理制度，如医疗技术目录管理制度、手术分级管理制度、医师授权制度、质量控制制度、动态评估制度、档案管理制度等
C.医疗机构在医疗技术临床应用过程中，应当及时、准确、完整的报送相关技术开展情况数据信息，开展相关技术临床应用的条件发生变化，不能满足临床应用管理规范要求或影响临床应用效果，或者出现重大医疗质量、医疗安全或伦理问题，或者发生与技术相关的严重不良后果等情形时，应当按规定向有关部门报告
D.哪项医疗技术可以实现高收益就开展
A．该项医疗技术被国家卫计委废除或者禁止使用
B．开展该技术的主要专业技术人员发生变动或者主要设备、设施及其它关键辅助支持条件发生变化，不能正常临床应用的
C．发生与该项技术直接相关的严重不良后果的或发现该项技术存在医疗质量和安全隐患的
D．发现该项技术存在伦理道德缺陷的或发现该项医疗技术临床应用效果不确切
A.科研项目负责人资质证明材料
B.科研项目组人员资质证明材料
C.科研项目的类别以及国内外开展情况的相关资料
D.科研项目开展的必要性和可行性
E.科研项目开展的实施方案和风险预案
A.未建立医疗技术临床应用管理专门组织或者未指定专（兼）职人员负责具体管理工作的
B.未建立医疗技术临床应用管理相关规章制度的
C.医疗技术临床应用管理混乱，存在医疗质量和医疗安全隐患的
D.未按照要求向卫生行政部门进行医疗技术临床应用备案的
A.被国家卫生健康委列入为“禁止类技术”的医疗技术
B.从事该项医疗技术的主要专业技术人员或者关键设备设施及其他辅助条件发生变化，不能满足相关技术临床应用管理规范要求，或者影响临床应用效果的
C.该项医疗技术在本院应用过程中出现重大医疗质量、医疗安全或伦理问题
D.或者发生与技术相关的严重不良后果的
E.发现该项医疗技术临床应用效果不确切，或存在重大质量、安全、或伦理缺陷的
A．该医疗技术被国家卫生健康委列为“禁止类技术”
B．从事该医疗技术的主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能满足相关技术临床应用管理规范要求，或者影响临床应用效果
C．该医疗技术在本机构应用过程中出现重大医疗质量、医疗安全或者伦理问题，或者发生与技术相关的严重不良后果
D．发现该项医疗技术临床应用效果不确切,或者存在重大质量、安全或者伦理缺陷
A.开展相关限制类技术临床应用的备案证明材料
B.开展相关限制类技术培训工作所具备的软、硬件条件的自我评估材料
C.近3年开展相关限制类技术临床应用的医疗质量和医疗安全情况
D.培训方案、培训师资、课程设置、考核方案等材料
A.进货查验记录制度
B.医疗器械临床使用技术评估与论证制度
C.医疗器械临床使用风险管理制度
D.医疗器械应急保障制度
