题目内容
（请给出正确答案）
A.不良事件报告采取网络直报、电话、口头三种形式
B.电话、口头报告仅限于在不良事件可能迅速引发严重后果的紧急情况下使用，随后履行网络补报
C.发生Ⅰ级、Ⅱ级不良事件或者有纠纷隐患事件，当事人立即电话口头报告科室护长，护长立即电话或网络报护理部和主管副院长，24小时内通过网络提交事件报告
D.发生Ⅲ级、Ⅳ级不良事件鼓励上报，当事人及科室护长48小时内逐级通过网络提交事件报告
答案
ABCD
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A.在护理活动中必须严格遵守医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范
B.各护理单元有防范处理护理不良事件的预案
C.发生护理不良事件后应立即口头报告值班医生、护理组长或高级责任护士
D.发生护理不良事件后有关的相关药品、器械均应立即丢弃、销毁
A.我院不良事件分为4个大级（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ），9个小级（A-I）
B.根据严重程度，最重的为I级（Ⅰ级）事件
C.所有不良事件均属于自愿报告
D.没有造成严重后果或者患者伤害，就不需要上报不良事件
A.Ⅰ级事件2小时，Ⅱ级事件12小时
B.Ⅰ级事件2小时，Ⅱ级事件8小时
C.Ⅲ级事件2日，Ⅳ级事件5日
D.Ⅲ级事件3日，Ⅳ级事件7日
A.安森珂®治疗过程中最需要关注的不良事件为疲乏、皮疹、骨折和甲状腺功能减退，其不良事件多为1-2级且可管理
B.可在治疗前及过程中告知患者可能出现的不良反应，提高患者预防措施
C.提醒患者出现任何不良反应，积极联系医疗团队，确保及时监测和管理
D.通过及时干预措施(包括剂量调整,、对症治疗、暂停给药)来管理阿帕他胺相关不良事件。
A.群体医疗器械不良事件，是指同一医疗器械在使用过程中
B.在相对集中的时间、区域内发生
C.对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件
D.事例一般在3例（含）以上
E.以上全部
A.当发生护理不良严重事件：护士长须在发生30分钟内上报护理部 （一般情况护士长在发生2小时内上报护理部）
B.积极采取挽救或抢救措施，减少或消除不良后果
C.对有关记录、标本、化验结果及相关药品、器械不用保管，可以擅自涂改、销毁
D.及时在护理管理信息系统填写《护理不良事件报告表》
A．严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的鉴认代码而不是真实姓名
B．研究者只需完成严重不良事件报告表，无需在病历中进行记录
C．严重不良事件的首次报告需要及时上报，随访及总结报告可随意选择上报时间
D．涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会进行报告
A.阿帕他胺组患者中有30.4%会发生疲乏的不良反应，其中0.9%报告≥3级疲乏
B.癌因性疲乏发生机制复杂，可能与以下因素相关：炎症反应，神经内分泌异常，睡眠障碍
C.抗阻训练和有氧运动有助于缓解前列腺癌全身治疗造成的疲劳
D.医生应提醒患者疲乏发生的可能性，建议患者每天抽出一些时间休息和恢复精力水平;体力活动、适当的营养和水分可改善癌症相关疲乏;如发觉疲乏症状发生或加重，及时联系医疗团队，从而尽快筛查原因
A.管理者代表：建立《医疗器械不良事件监测工作制度》
B.被指定负责不良事件监测工作的部门为：质量部法规及上市后监督职能
C.研发部门：产品全生命周期风险管理的职能部门
D.供应链职责：配合不良事件监测及再评价制度要求而进行的不良事件信息接收和对库存产品和已发货产品采取风险控制措施
E.以上全部
