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什么试验须执行《药物临床试验质量管理规范》？

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更多“什么试验须执行《药物临床试验质量管理规范》？”相关的问题

第1题

临床试验开展须符合哪些规定（）

A.《世界医学大会赫尔辛基宣言》

B.《药物临床试验质量管理规范》

C.《中华人民共和国药品管理法》

D.《中华人民共和国疫苗管理法》

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第2题

GCP是什么的缩写（）

A.《世界医学大会赫尔辛基宣言》

B.《药物临床试验质量管理规范》

C.标准操作规程

D.试验方案

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第3题

简述什么是药物临床试验质量管理规范。

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第4题

GCP指什么？（）

A.《药物临床试验质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《世界医学大会赫尔辛基宣言》

D.《中华人民共和国药品管理法》

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第5题

临床研究中的合规都需要合什么规（）

A.临床试验质量管理规范

B.赫尔辛基宣言

C.法律法规

D.试验方案

E.伦理要求

F.标准操作规程

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第6题

什么是伦理委员会的审查依据（）

A.我国《药物临床试验质量管理规范》

B.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

C.《赫尔辛基宣言》

D.国际医学科学组织委员会（CIOMS）的《人体生物医学研究国际伦理指南》

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第7题

《药物临床试验质量管理规范》规定的试验方案中基本信息一般不包含（)。

A.申办者的名称和地址

B.实施方式(方法、内容、步骤)

C.试验方案标题、编号、版本号和日期

D.申办者授权签署、修改试验方案的人员姓名、职务和单位

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第8题

GCP已经确认的正式中文全称为（)。

A.药物临床试验质量管理规范

B.药品管理临床控制规范

C.药物管理临床试验规范

D.药品临床试验质量管理规范

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第9题

GCP是《药物临床试验质量管理规范》的缩写。（)

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第10题

从事药品经营活动,应当遵守（)。

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营管理质量管理规范

C.药物非临床研究质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

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第11题

现行《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的（）

A.2000.6.1

B.2003.6.1

C.2019.1.1

D.2020.7

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