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第1题
中药材的“劣”是指（)。
A.国家药品标准所收载的品种
B.不符合国家药品标准规定的品种以及以非药品冒充或者以它种药品冒充正品
C.符合国家药品标准规定的各项指标的中药
D.不符合国家药品标准规定的各项指标的中药
E.地方药品标准所收载的品种
第2题
国家药品监督管理局药品审评中心基于风险启动样品检验和标准复核。关于启动样品检验和标准复核的说法，错误的是（)。
A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当进行样品检验和标准复核
B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时，不需要进行样品检验和标准复核
C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的，可不再进行标准复核
D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的，可不再进行标准复核
第3题
下列有关食品安全标准的规定中正确的是（)
A.食品安全标准的制定与药品安全制可采用一个标准
B.没有食品安全国家标准的可以定制食品安全地方标准
C.食品安全国家标准由国务院卫生行政部门负责制定公布
D.食品安全标准属于保密内容不得向外泄露
E.没有国家标准或地方标准应当制定企业标准在本企业内部使用
第5题
下列选项中，属于国家药品标准的是（）。
A.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准
B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
C.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准
D.《中华人民共和国药典》
第7题
按《药品管理法》有关规定，以下哪种药品，不属于劣药（)
A.超过有效期
B.擅自添加着色剂
C.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
E.更改有效期
