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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

（）药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录

A.区级

B.市级

C.省级

D.国务院

答案

D、国务院

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第1题

医疗器械行业标准由（）制定。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院质检部门

C.医疗器械行业协会

D.国务院标准化行政主管部门

E.国务院药品监督管理部门会同医疗器械行业协会

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第2题

一次性使用的医疗器械目录由（）制定、调整并公布

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门

C.省级药品监督管理部门

D.县级以上药品监督管理部门

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第3题

负责审批第二类医疗器械的临床试用或者临床验证的机关是（）。

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.地级市人民政府药品监督管理部门

D.都不是

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第4题

（）负责全国医疗器械监督管理工作

A.省级人民政府

B.县级以上地方人民政府

C.国务院药品监督管理部门

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第5题

医疗器械国家标准和（）由国家设立的各项医疗器械专业标准化技术委员会或国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织制定和审核。

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第6题

第一、二、三类医疗器械产品的生产注册分别有哪一级药品监督管理部门审查批准？

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第7题

第一、二、三类医疗器械产品的生产注册分别有哪一级药品监督管理部门审查批准？

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第8题

临床试验对人体具有较高风险的第三类医疗器械目录由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定、调整并公布。（)

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第9题

医疗器械临床试验机构应当具备的条件以及备案管理办法和临床试验质量管理规范，由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定并公布。（)

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第10题

国家根据医疗器械产品类别，分步实施医疗器械（）制度，实现医疗器械可追溯，具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。

A.电子监管码

B.追溯码

C.唯一标识

D.条形码

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第11题

从事第二类、第三类医疗器械生产的，应当向（）申请生产许可并提交其符合本条例第三十条规定条件的有关资料以及所生产医疗器械的注册证

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门

C.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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