题目内容
（请给出正确答案）
[判断题]
检测标准在更新后，如果有技术变更（试剂、仪器、原料、操作步骤、精密度、检出限等）只需进行标准文件变更更换确认，无需进行方法验证试验（）
答案
否
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A.只需对内部要求变更、外部标准的变更了解，不用参加内审活动
B.每年至少参加一次内审活动
C.对内部过程技术、产品技术等更改的了解
D.对ISO9001、IATF16949等相关标准更新的了解
A.变更生产企业名称、变更生产过程中所用抗原、抗体等主要材料供给商
B.变更生产企业注册地址、变更检测条件、阳性判定值或者参考区间的
C.变更注册代理机构、变更注册产品标准中所设定的工程、指标、试验方法等
D.已上市销售产品根本反响原理变更、已上市销售的产品阳性判定值或者参考区间发生变更，并具有新的临床诊断意义
A.编制测试程序
B.配备合适的人员，并进行培训，达到试验所需的技能
C.配备必要的检测和试验设备，达到规定的质量要求
D.必要时，更新试验技术及测试设备
E.确定所有测量和试验要求和环境检测要求，包括超出现有水平，在足够时限内能开发的测量和试验能力
F.记录检测和试验结果G．测试标准与规范评审
