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第1题
新活性成分的发现与筛选是属于药品研制的()
A.临床前研究阶段
B.新药的临床试验阶段
C.新药的生产阶段
D.新药上市后研究阶段
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第2题
网络调研的互动不仅表现在消费者对现有产品的发表意见和建议，更表现在消费者对尚处于概念阶段产品的参与。（)
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第3题
有关计算机辅助计设配方正确的是()。
A.其原理是用数学中的线性规划方法
B.技术发达的国家已广泛使用
C.目前尚处于研究和探索阶段
D.技术发达的国家也尚未被广泛使用
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第4题
观察人体对新药的耐药程度和药代动力学（)。
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.临床验证
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第5题
大奎就职于医药研发所。为研制新药需要进行临床试验，大奎依法经相关主管部门批准即可。（）
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第6题
常见于患者咨询问题的包括：（)
A.药物价格
B.新药临床临床试验结果
C.用法用量
D.适应症
E.药物相互作用
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第7题
对抗癌新药，药物临床试验已显示比现有治疗有明显临床优势的改良型新药，可实行（)。
A.突破性治疗审评
B.优先审评审批
C.附条件批准
D.加快审评审批
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第8题
随机盲法对照临床试验，对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量（)。
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.临床验证
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第9题
越来越多的肿瘤领域新药研发的临床试验分期逐渐淡化，例如出现Ⅰ/Ⅱ期融合，这是为了同时评估新药的？（)
A.药代动力学和安全性
B.灵活性和稳定性
C.毒性和安全性
D.有效性和安全性
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第10题
研制新药（）药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。
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第11题
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况，并经其书面同意。进行临床试验的，不得向受试者收取试验费用。()此题为判断题(对，错)。
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