A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务
A.A.有利于保护供需双方的利益
B.B.促进企业完善质量管理体系
C.C.增加国际市场的竞争能力
A.选控制的对象应是影响产品质量的关键特性(质量特性、质量指标、工艺参数)。这些特性能够计量(或计数),并且在技术上可以控制
B.收集预备数据,组数≥25组,在实际应用中最好取30组
C.抽样时,应保证组内样品在基本相同的条件下生产
D.抽样时间间隔(子组间隔)是根据过程稳定性和生产量来确定的。抽样间隔一般在达到控制状态前较短而在达到控制状态后可加长
A.保证课程方案的质量和可行性
B.能够优化培训课程方案
C.能够完善培训项目实施计划
D.能够为制订培训课程教学大纲、选择或编写培训教材打下坚实的基础
E.能够增长课程方案开发者的实践经验和研发能力
A.产品质量、某项活动或过程的工作质量、质量管理体系运行的质量;
B.由一组固有特性组成,特性是指区分的特征;
C.应满足明示的、隐含的或必须履行的需要和期望;
D.顾客和其他相关方对产品、过程或体系的质量要求是动态的、发展的和相对的