A.卫生保健人员包括医师、护士和保健员
B.医师应当取得卫生行政部门颁发的《医师执业证书》护士应当取得《护士执业证书》
C.保健员应当具有高中以上学历,并通过了卫生保健专业知识和技能的培训
D.应当具有专业知识和技能以及相应的文化和专业素养
机动车驾驶员培训机构应当使用符合标准并取得牌证.具有统一标识的教学车辆。()
A:正确
B:错误
B、源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性
C、源数据的修改应当留痕,不能掩盖初始数据,并记录修改的理由
D、以患者为受试者的临床试验,相关的医疗记录可不载入门诊或者住院病历系统
E、病例报告表中数据应当与源文件一致,若存在不一致应当做出合理的解释
F、研究者和临床试验机构应按“临床试验必备文件”和药品监督管理部门的相关要求妥善保存试验文档,并就必备文件保存时间、费用和到期后的处理在合同中予以明确
G、临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密
H、申办方的人员即使未授权该临床试验,也可以查阅受试者信息