A.2名
B.3名
C.4名
D.5名
A.被查机构内外部审计报告及其对内外部检查和审计的整改和处罚情况
B.被查机构的业务开展情况
C.被查机构的经营管理状况
D.监管部门掌握的被查机构的情况
A.检查人通过微信视频对盘点过程进行远程监督,并对疑点环节或不规范行为给与现场指导和纠正
B.检查辅助人员实施现场盘点动作,并通过视频向检查人员报告盘点实物的数量
C.被查岗位人员应协助持有视频设备,确保非现场的检查人员能够通过微信视频查看到检查的实施过程
D.检查辅助人员应协助持有视频设备,确保非现场的检查人员能够通过微信视频查看到检查的实施过程
A.需要抽取成品及其他物料进行检验的,检查组必须按照抽样检验相关规定直接抽样
B.抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定
C.所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担
D.检验发现存在质量安全风险的可以开展药品医疗器械飞行检查
A.生产员工和组长必须确认现场没有存放与准备生产品种无关的原料
B.确认生产品种所需要的原料已经准备齐全、生产配方输入正确
C.生产员工和组长按照开机检查表的内容及对应岗位操作文件的规定完成检查并在开机检查表上签名确认后才可以开机