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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

研究者进行临床试验时采用双盲法,可以避免()。

A.选择偏倚

B.混杂偏倚

C.信息偏倚

D.入院率偏倚

E.失访偏倚

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第1题
临床试验的盲法,下列哪-项不正确:()。

A.设盲,指临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序

B.单盲一般指受试者不知道治疗分配,双盲-般指受试者、研究者、监查员以及数据分析人员均不知道治疗分配

C.意外破盲时,研究者应当向申办者书面说明原因

D.盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲,如因严重不良事件等情况需紧急揭盲时,研究者应征得申办者同意后方可揭盲多选题:

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第2题
Ⅱ期临床试验常采用()。

A.生物利用度试验

B.随机双盲试验

C.随机单盲试验

D.双模拟试验

E.随机双盲对照的临床试验

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第3题
下列描述正确的是()。

A.安慰剂在临床药理研究中无实际的意义

B.临床试验中应设立双盲法

C.临床试验中的单盲法指对医生保密,对病人不保密

D.安慰剂在试验中不会引起不良反应

E.新药的随机对照试验都必须使用安慰剂

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第4题
研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临床试验时,申办者可采取什么措施?
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第5题
申办者与研究者和临床试验机构签订的合同应当明确各方应当避免的、可能的利益冲突。()
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第6题
在有关临床试验方案以下哪项是正确的?()

A.研究者有权在试验中直接改正试验方案

B.临床试验开始后试验方案决不可以改正

C.若确有需要,能够按规定对试验方案进行修正

D.试验中可依据受试者的要求改正试验方案

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第7题
进行技术-经济综合评价时,为了避免不均衡方案的入选、保证方案的均衡性,可以采用算术平均法方法计算方案的总价值。()
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第8题
签署知情同意书,下列说法正确的是()

A.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或继续临床试验

B.签署知情同意书之前,研究者或指定研究人员应当给予受试者或者其法定代理人充分的时间和机会了解临床试验的详细情况

C.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息

D.当法定代理人代表受试者知情同意时,无须再告知受试者临床试验的相关信息,无须受试者亲自签署知情同意书和注明日期

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第9题
湿疹/特应性皮炎研究的目的是采用随机、双盲、安慰剂对照临床试验设计,评价藿香正气液治疗湿证(湿疹/特应性皮炎)患者的有效性和安全性,并在增加非湿证(湿疹/特应性皮炎)开放对照条件下评价藿香正气液对湿证(湿疹/特应性皮炎)患者的作用特点()
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第10题
关于临床试验中文件归档的目的,说法不正确的是()

A.帮助研究者、申办方和项目经理对试验进行有效的管理

B.不能反映研究者、申办者和PM对GCP,SOP及试验方案的依从性

C.可随时评价试验所产生的数据质量

D.方便接受稽查

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第11题

开展临床试验,第三类产品申请人应当选定不(),第二类产品申请人应当选定(),取得资质的临床试验机构同一注册申请包括不同包装规格时,可以只采用()的样品进行临床评价。

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