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[判断题]

国产医疗器械的说明书和标签必须使用中文，不可以附加其他文种（）

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第1题

医疗器械说明书和标签文字内容可以使用中文，也可以使用英文。（)

医疗器械说明书和标签文字内容可以使用中文，也可以使用英文。()

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第2题

医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。进口医疗器械说明书和标签可以只使用英语，附加其他文种。（)

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第3题

所用文字必须以中文为主，并使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字的是（）。

A.药品的通用名称

B.药品的商品名称

C.药品包装、标签及说明书

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第4题

医疗器械说明书，标签和包装标识文字内容必须（）。

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第5题

无论是国产的还是进口食品必须都要有中文标签，并清晰明确的标示保质期及生产日期。（)

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第6题

《医疗器械说明书和标签管理规定》的规定，是为了保证医疗器械使用的（）

A.合法性

B.合理性

C.安全性

D.方便性

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第7题

为规范医疗器械说明书和标签，保证医疗器械使用的安全，根据（），制定《医疗器械说明书和标签管理规定》

A.医疗器械监督管理条例

B.医疗器械生产监督管理办法

C.医疗器械注册与备案管理办法

D.医疗器械经营监督管理办法

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第8题

医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项（）

A.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址及联系方式

B.生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式

C.生产日期，使用期限或者失效日期

D.维护和保养方法，特殊贮存、运输条件、方法

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第9题

医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当（）

A.准确

B.清晰

C.规范

D.醒目

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第10题

冷链管理医疗器械是指在运输和贮存过程中需要按照（）进行冷藏、冷冻管理的医疗器械

A.说明书和标签标示要求

B.供应商的要求

C.厂家口头告知的要求

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第11题

医疗器械说明书、标签和包装标识不得有下列哪些内容（）。

A.疗效最佳

B.保证治愈

C.最高技术

D.说明治愈率或者有效率的

E.无效退款

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