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第3题
对医疗器械不良事件的报告时限和要求叙述正确的是（）
A.发现或者获知群体医疗器械不良事件后，应当在12小时内报告不良事件发生地省级药监部门和卫生部门
B.发现或者获知群体医疗器械不良事件的，应当在12小时内告知持有人
C.当行政主管部门发布的医疗器械不良事件公告涉及我公司产品时，需将处理结果在 24 小时内上报北京市食药监局
D.群体医疗器械不良事件上报后，对每一事件还应当在24小时内按个例事件报告
E.个例发现或者获知导致死亡的可疑医疗器械不良事件需7日内进行上报
F.个例导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗 器械不良事件需7日内进行上报
第4题
关于护理不良事件报告处理流程以下正确的是（）
A.当发生护理不良严重事件：护士长须在发生30分钟内上报护理部 （一般情况护士长在发生2小时内上报护理部）
B.积极采取挽救或抢救措施，减少或消除不良后果
C.对有关记录、标本、化验结果及相关药品、器械不用保管，可以擅自涂改、销毁
D.及时在护理管理信息系统填写《护理不良事件报告表》
第8题
护理部十大核心监控指标中有关不良事件上报管理：重点监测上报时限、漏报、改进情说法正确的是（）
A．及时发现不良事件和安全隐患，进行分析、反馈、有针 对性的持续改进B．Ⅰ、Ⅱ级不良事件 24h 内完成上报，Ⅲ、Ⅳ不良事件 48h 内完成上报，各级审批人收到报告后 72h 内完成审批任 务C．漏报件数为 1D．对于发生频率较高和Ⅰ、Ⅱ级不良事件须在科室进行 事件讨论分析，进行持续质量改进项目
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第9题
以下选项中不良事件上报时限正确的有（）
A．警告事件：2小时内口头上报，24小时纸质报告
B．二级事件：2小时内口头上报，48小时纸质报告
C．未造成后果事件：24小时口头上报，72小时纸质报告
D．三级事件：24小时口头上报，7个工作日内纸质报告
E．隐患事件：24小时口头上报，7个工作日内纸质报告
