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[单选题]

灭菌质量监测资料和记录保留的期限应为下列哪项()。

A.≥6个月

B.≥12个月

C.≥18个月

D.≥36个月

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第1题
医院感染预防与控制部门的基本监测要求包括( )。
A.有医院感染监测计划,有全院综合性监测、目标性监测、院感防控相关因素如消毒、灭菌和环境卫生学等的监测、监测方法规范

B.对监测资料有定期分析、总结与反馈,能体现质量持续改进

C.不应采用信息技术对医院感染及其危险因素进行监测,其结果不准确

D.根据需要开展现患率调查,调查方法规范

E.以上都是

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第2题
有下列情形之一的,食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查

A.投诉举报或者其他来源的线索表明、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在,检验发现存在质量安全风险的;

B.对申报资料真实性有疑问或涉嫌严重违反质量管理规范要求的;

C.企业有严重不守信记录的;

D.其他需要开展飞行检查的情形。

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第3题
质量资料是实施质量控制活动的记录,下列不属于质量记录资料的是()。A.施工现场质量管理检查记录资

质量资料是实施质量控制活动的记录,下列不属于质量记录资料的是()。

A.施工现场质量管理检查记录资料

B.工程材料、半成品、构配件、设备等的质量证明资料

C.施工过程作业活动质量记录资料

D.工程质量问题和质量事故处理

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第4题
器械GCP中,下列说法中正确的是()

A.伦理委员会应当保留全部有关记录至临床试验完成后至少10年

B.申办者应当保存临床试验资料至器械上市后10年

C.临床试验机构应当保存临床试验资料至临床试验结束后10年

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第5题
压力容器的使用单位,必须建立压力容器技术档案并由管理部门统一保管,下列不属于压力容器技术档案内容的是()。

A.压力容器安装、改造和维修的方案、图样、材料质量证明书和施工质量证明文件

B.压力容器年度检查、定期检验报告

C.日常使用状况记录

D.有关事故的记录资料和处理报告

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第6题
每一个临床微生物实验室必须具备用于处理有感染性样本和病原体的生物安全柜,定期请()校正,检测风道,做相关监测,保留检测记录

A.检验技师

B.检验医师

C.工程师

D.厂家

E.有资格的权力机构

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第7题
根据《排污许可管理条例》规定,排污单位应当按照排污许可证规定和有关标准规范,依法开展自行监测,并保存原始监测记录。原始监测记录保存期限不得少于()年。

A.1

B.2

C.3

D.5

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第8题
灭菌监测常见问题有()
A.小型预真空灭菌器发生故障不能及时被发现,如真空泵故障,密封圈损坏

B.灭菌用水电导率存在不合格情况,使用者不够重视灭菌用水质量

C.小型预真空灭菌器相关规范仅对灭菌段内灭菌温度、压力和时间进行规定,未对预真空部分提出要求,但预真空部分压力情况也能够反映出灭菌器的真空泵,密封圈等故障

D.WS506和GB/T30690虽然对灭菌器灭菌效果检测提出要求,但评价指标不一致,且规范落实效果较差,医疗机构普遍不了解规范对小型灭菌器的日常监测和年度检测要求

E.以上都是

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第9题
下列关于单位内部会计监督的表述中,正确的有()

A.会计机构、会计人员对违反《会计法》和国家统一的会计准则制度规定的会计事项,有权拒绝办理或者按照职权予以纠正

B.会计机构、会计人员发现会计账簿记录与实物、款项及有关资料不相符的,应当立即向单位负责人报告,请求查明原因,作出处理

C.财产清查的范围、期限和组织程序应当明确

D.各单位应当建立健全本单位内部会计监督制度

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第10题
下列情形中,属于应当重新组织建筑节能工程验收的有()。

A.隐蔽验收记录等技术档案和施工管理资料不完整的

B.建筑节能工程存在质量缺陷的

C.参加验收人员不具备相应资格的

D.参加验收各方主体验收意不一致的

E.验收程序和执行标准不符合要求的

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第11题
永久性记录保存期限应为()。

A.10年

B.产品寿期

C.20年

D.50年

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