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[判断题]

试验药物必须存放于带锁的专柜,由临床试验药库或主要研究者授权专人负责。贮存专柜置于常温、避光、干燥环境。如需要特殊存放条件,则按照特殊要求储存,无需记录温湿度()

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第1题
各诊间标本统一存放于专用标本盒内,无需专柜加锁保存()
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第2题
正确的存放化学药品,为化学试验根本要求之一。以下物质存放错误的选项是()。

A.氯化钙长期敞口放置于广口瓶中

B.金属钠存放于煤油中

C.水玻璃盛放在带橡皮塞的试剂瓶中

D.浓硝酸存放在棕色试剂瓶中

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第3题
毒麻、精神类药品存放于专柜中,专人管理,钥匙随身携带。专柜外左上角粘贴()标识

A.高危药品

B.毒麻药品

C.无

D.普通标识

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第4题
某药品零售企业陈列商品的做法,错误的是()

A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列

B.药品按剂型,用途及储存要求分类陈列

C.外用药与其他药品分开摆放

D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区

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第5题
某药品零售企业陈列商品的做法,错误的是()。

A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列

B.药品按剂型,用途及储存要求分类陈列

C.外用药与其他药品分离放置

D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区

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第6题
关于某药品零售企业陈列商品的做法,下列说法错误的是()

A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列

B.按剂量,用途及储存要求分类陈列

C.外用药与其他药品分开摆放

D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区

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第7题
药物临床试验的哪些信息必须告知受试者()

A.试验目的

B.该试验涉及研究,而不是医疗

C.试验治疗和随机分配至各组的可能性

D.其他三项均是

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第8题
临床试验结束后,剩余的试验药物应如何处理?()

A.由研究者随意处置

B.由申办方转运至其他中心使用

C.由申办方回收,统一销毁

D.根据需要,由研究者就地销毁

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第9题
根据GCP的要求,在试验药物发送到中心之前,中心的必要文件必须符合什么要求()

A.研究者简历和临床试验许可

B.伦理委员会批准,以及签字批准的方案

C.临床试验许可或备案和伦理委员会批准

D.临床试验许可和伦理委员会批准,以及签字批准的方案

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第10题
以下哪情况必须按照《药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序》进行快速报告?()

A.非严重不良事件

B.与安慰剂相关的不良事件

C.严重不良事件与试验药物无关

D.当以严重不良事件为主要疗效终点时

E.可疑且非预期严重不良反应

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第11题
药物临床试验的哪些信息必须告知受试者?()

A.受试者参加试验是自愿的,可以拒绝参加或者有权在试验任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或者报复,其医疗待遇与权益不会受到影响

B.有新的可能影响受试者继续参加试验的信息时,将及时告知受试者或者其监护人

C.受试者可能被终止试验的情况以及理由

D.其他三项均是

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