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[主观题]

制药企业厂区一般要求控制区的洁净度为()级,洁净区为()级,无菌区为()级。

制药企业厂区一般要求控制区的洁净度为()级,洁净区为()级,无菌区为()级。

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第1题
根据我国《药品生产质量管理规范》要求,水针车间的安瓿清洗、经灭菌的瓶子烘干、膜滤器的拆卸、装配及使用划入洁净度为()级的控制区。

A.A

B.B

C.C

D.D

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第2题
机房的制冷需求与一般空调房间相比,在温度、湿度、洁净度及开机运转要求等方面有所不同,要求(),大风量小焓差,具备()功能,在性能方面要求24小时×365天连续运行。
机房的制冷需求与一般空调房间相比,在温度、湿度、洁净度及开机运转要求等方面有所不同,要求(),大风量小焓差,具备()功能,在性能方面要求24小时×365天连续运行。

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第3题
PECVD的洁净度要求为十万级 ()
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第4题
下列属于公司安全生产违章处罚典型事例的行为()

A.翻越控制区三角闸门或攀爬保卫实体屏障或故意破坏实物保护保护设施

B.未携带厂区出入证联系保卫处进入管理区

C.临时外来人员经对口处室联系后进入管理区

D.丢失厂区出入证

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第5题
某制药企业系增值税一般纳税人,2020年8月份同时生产感冒药和抗癌药,本期购买生产设备一台,取得增值税专用发票上注明税额为10万元;为感冒药购买药原料,取得增值税专用发票上注明税额为4万元,为感冒药和抗癌药共同购买药原料,取得增值税专用发票上注明税额为12万元,当月实现感冒药不含税销售收入210万元,抗癌药不含税收入150万元,该企业对抗癌药选择简易办法(3%)计算纳税,当月应纳增值税额为()万元。

A.5.8

B.8.8

C.10.8

D.17.8

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第6题
对厂区架空线路,一般要求()进行一次巡视检查。

A.每天

B.半个月

C.每月

D.每年

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第7题
1938年美国联邦政府通过了什么法案,强制要求制药企业提供药品安全性的证明()。

A.《反干扰包装法案》

B.《纯食品与药品法案》

C.《罕见病药物法案》

D.《药品、食品和化妆品法案》

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第8题
过滤除菌的一般流程包括以下几个步骤()。

A.把吸气口吸入的空气先进行压缩前过滤进入空气压缩机

B.从空气压缩机出来的空气(>0.2MPa,温度120~150º

C.,冷却至适当温度(20~25ºC)

D.除去油和水,再加热至30~35º

E.最后通过总空气过滤器和分过滤器除菌

F.F.获得洁净度、压力、温度和流量都符合工艺要求的灭菌空气。

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第9题
某石化企业厂区占地面积超过1000000m2,厂区的消防用水量按2处火灾考虑。一处为厂区消防用水量最大处,另一处为厂区辅助生产设施。()
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第10题
下列对工业用地布置阐述正确的有()。

A.新建中小型工业,货运量小,投资少,为迅速上马,应尽可能利用原有交通设施,要靠近铁路接轨站、码头、公路进行布置

B.采用铁路运输的工业企业用地要布置在便于接轨的地段

C.易燃、易爆危险性的企业,要求远离居住区、铁路、公路、高压输电线等,厂区应分散布置,同时还须在其周围设置特种防护地带

D.利用重力运输的水泥厂、选矿厂应设于山坡地,对安全要求很高的厂宜布置于山坳或丘陵地带

E.山地城市的工业用地应特别注意,不要选址于滑坡、断层、岩溶或泥石流等不良地质地段

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第11题
仪表空气应符合()要求,在我厂区所使用的仪表空气压力为5-7barg,露点温度小于()C。

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