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[填空题]
持续稳定性考察中，对任何已确认的不符合质量标准的结果或重大不良趋势，企业都应当考虑是否可能对已上市药品造成影响，必要时应当（），调查结果以及采取的措施应当报告当地药品监督管理部门。
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B.工艺变更,偏差,重新加工,返工T回收的批次
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质含量或溶出度特性的变化)，并确定兽药能够在标示的贮存条件下，符合质量标准的各项要求。
A.注册会计师应当考虑管理层作出的评估是否已考虑所有相关信息，其中不包括注册会计师实施审计程序获取的信息
B.除询问管理层外，注册会计师没有责任实施其他任何审计程序，以识别超出管理层评估期间并可能导致对被审计单位持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况
C.注册会计师未在审计报告中提及持续经营的不确定性，不能被视为对被审计单位持续经营能力的保证
D.如果注册会计师运用职业判断认为管理层运用持续经营假设不适当，则无论财务报表中是否作出披露，注册会计师均应发表否定意见
A.10
B.20
C.30
D.60
A.试生产所需物料的检验工作以及成品的分析检验工作
B.对车间试生产全过程的监控和质量管理
C.对内控标准和注册标准提出评估、修订意见
D.试生产样品的稳定性考察
