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第1题
下列描述正确的是()。
A.安慰剂在临床药理研究中无实际的意义
B.临床试验中应设立双盲法
C.临床试验中的单盲法指对医生保密,对病人不保密
D.安慰剂在试验中不会引起不良反应
E.新药的随机对照试验都必须使用安慰剂
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第2题
随机盲法对照临床试验,对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量()。
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.临床验证
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第3题
根据《药物临床试验质量管理规范》,属于临床试验阶段应考察普通或特殊人群中的药物不良反应的是()
A.首次进口5年以内的进口药品
B.处于III期临床试验的药物
C.已过新药监测期的国产药品
D.处于IV期临床试验的药物
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第4题
Ⅲ期临床试验的目的是确定药物的()和()。
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第5题
瑞拜善的III期临床试验是在哪几个单位完成的()
A.天津市人民医院
B.首都医科大学附属北京朝阳医院
C.中日友好医院
D.内蒙古自治区人民医院
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第6题
下列哪项不是抗肿瘤药物的常见注册临床试验()
A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.真实世界研究
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第7题
观察人体对新药的耐药程度和药代动力学()。
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.临床验证
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第8题
药品上市后应该用阶段进行的临床试验属于()。
A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III 期临床试验
D.IV期临床试验
E.现场试验
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第9题
安罗替尼比舒尼替尼一线治疗转移性肾细胞癌Ⅱ期临床试验中安罗替尼的生存性指标高于舒尼替尼。()
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第10题
一项新型抗癌药物临床疗效的实验研究,随机选取230例病人作为研究对象,评价该药物对目标适应症病人的治疗作用和安全性,此研究为()
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
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第11题
对于健康受试者参与的I期临床试验,因没有其他合并用药,用药后几乎所有的异常值均应认为有临床意义,但不是所有的异常都需复查确认()
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