题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
下列哪种情况不属于药品严重不良反应?()
A.引起死亡
B.大面积皮疹伴严重瘙痒
C.致畸、致癌、致出生缺陷
D.对生命造成危险并能导致人体永久的或显著的伤残
E.以上均属于
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A.引起死亡
B.大面积皮疹伴严重瘙痒
C.致畸、致癌、致出生缺陷
D.对生命造成危险并能导致人体永久的或显著的伤残
E.以上均属于
A.导致死亡或危及生命
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.药品说明书中未载明的不良反应
D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
E.导致住院或者住院时间延长
A.投诉举报或者其他来源的线索表明、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在,检验发现存在质量安全风险的;
B.对申报资料真实性有疑问或涉嫌严重违反质量管理规范要求的;
C.企业有严重不守信记录的;
D.其他需要开展飞行检查的情形。
A.2,4小时
B.2,24小时
C.1,4小时
D.7,24小时
A.一般药物不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告
B.新的药物不良反应应于发现之日起15日内报告
C.严重的药品不良反应应于24小时内报告
D.死亡病例需及时报告