题目内容
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[多选题]
根据标准,哪些记录是需要保存的()。
A.管理评审记录
B.教育、培训、技术和经验的适当记录
C.现场的质量记录和设备维修记录
D.A+C
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A.管理评审记录
B.教育、培训、技术和经验的适当记录
C.现场的质量记录和设备维修记录
D.A+C
A.研究人员只需根据研究方案要求来采集受试者数据
B.研究人员需要依据申办者制定的填写指南准确、及时、完整、规范地填写eCRF
C.研究者必须保存研究记录和数据,包括电子源数据和电子文档
D.凡被作为原始信息的记录或者文档(即受试者原始数据)需妥善保管以供申办者的稽查及监管部门的视察
A.标准
B.不经常访问
C.冰川
D.减少冗余
A.进行现场检查
B.询问当事人
C.实施查封、扣押
D.采取先行登记保存措施