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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

《药品生产质量管理规范》是根据()规定制定的。

A.《中华人民共和国安全生产法》

B.《中华人民共和国质量法》

C.《中华人民共和国药品管理法》

D.《中华人民共和国药典》

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第1题
为规范药品生产质量管理,根据()、(),制定药品生产质量管理规范。
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第2题
《药品生产质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的()
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第3题
根据“中华人民共和国药品管理法”和“中华人民共和国药品管理法实施条例”的有关规定,制定2021版的“药品生产质量管理规”,简称()。
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第4题
根据()的有关规定,制定2010版的《药品生产质量管理规范》。
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第5题
根据《药品生产质量管理规范》规定,药品生产、质量管理部门负责人的资质
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第6题
根据GMP《药品生产质量管理规范》要求,所有企业应当严格执行本规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假欺骗行为()
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第7题

直接接触药品的容器的生产企业未遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范等相关要求,不能确保质量保证体系持续合规的,应由()给予处罚。

A.国务院卫生健康主管部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局

D.国务院

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第8题
根据《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业对首营品种主要审核内容是()

A.《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

B.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

C.药品生产或者进口批准证明文件复印件

D.营业执照及其年检证明复印件

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第9题
根据《药品管理法实施条例》的规定,应当自取得《药品经营许可证》之日起30天内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是()

A.药品零售连锁企业中的单体药店

B.新开办的药品批发和零售企业

C.药品零售连锁企业

D.药品零售单体药店

E.药品批发和零售企业

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第10题
根据《药品管理法》,上述信息中乙药店的行为应该定性为()

A.违反药品经营质量管理规范

B.严重违反药品经营质量管理规范

C.违反药品生产质量管理规范

D.严重违反药品生产质量管理规范

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第11题
取消GMP认证制度后,药品生产质量管理规范仍然是药品生产活动的基本遵循和监督管理的依据,药品监管部门将确实加强上市后的动态监管,由五年一次的认证检查,改为随时对GMP的执行情况进行动态检查,监督企业的合规性,对企业持续符合GMP要求提出了更高的要求()
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