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[单选题]

药品批发企业所建立的药品采购、验收、养护、销售等相关记录及凭证应当至少保存()。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

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第1题
企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,记录及凭证应当至少保存()年。

A.3年

B.4年

C.5年

D.1年

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第2题
甲药品批发企业所经营的抗菌药物有红霉素软膏(国产,安全、有效、耐药性影响较小且价格相对较低)、头孢曲松(国产、安全、有效、耐药性影响较小且价格相对较低)、头孢曲松(进口,价格相对较高)、美罗培南(国产和进口,价格昂贵),这些均为首营品种。乙三级医院从该企业采购这三种药品用于临床治疗,临床部门在临床用药过程中发现三种药品存在药品不良反应()

A.101.临床部门对于发生的药品不良反应采取的应对措施,不包括

B.积极救治患者

C.立即向药学部门报告

D.做好观察与记录

E.立即向所在地县级卫生行政部门报告

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第3题
根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中()

A.62.验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

B.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

C.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

D.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

E.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

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第4题
药品经营企业必须建立以企业主要负责人为首的()

A.质量验收组织

B.质量领导组织

C.质量养护组织

D.质量检验组织

E.质量管理组织

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第5题
药品经营企业建立的计算机系统应能记录药品经营的()。

A.采购环节

B.收货验收环节

C.药品出库环节

D.全过程

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第6题
企业经营冷藏药品的,应当按照《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的要求,在()等环节,根据药品包装标示的贮藏要求,采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程,对冷藏药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制,保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内

A.采购

B.收货、验收

C.储存、养护

D.出库、运输

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第7题
直调药品应当建立专门的()和()。

A.验收记录

B.收货记录

C.采购记录

D.出库复核记录 参考答安安:AD

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第8题
对验收合格、已办理入库手续的药品,由 部门建立库存记录()

A.采购部门

B.仓储部门

C.业务部门

D.质量部门

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第9题
药品批发和零售连锁企业购进药品应符合的条件有()。

A.合法企业所生产或经营的药品

B.具有法定的质量标准

C.除国家未规定的以外,应有法定的批准文号和生产批号

D.包装和标识符合有关规定和储运要求

E.中药材应标明产地

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第10题
必须获得“医疗机构制剂室许可证”的是()。

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.医疗机构制剂室

E.药品采购中介机构

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第11题
需设置开展化学测定、仪器分析等检测项目的药品检验室的是()。

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.医疗机构制剂室

E.药品采购中介机构

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