首页 > 继续教育
题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

ICF签署后,CRC应及时检查()

A.是否填写完整

B.格式是否正确

C.日期签署是否正确

D.是否为受试者本人签署

答案
收藏

D、是否为受试者本人签署

如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
安装优题宝APP,拍照搜题省时又省心!
更多“ICF签署后,CRC应及时检查()”相关的问题
第1题
访视结束后,CRC应及时收集受试者的检验检查报告单,与之前的对比,发现异常指标及负面发展趋势的结果时,及时上报AE()
点击查看答案
第2题
ICF核查要点()

A.采集信息是否齐全,如医院伦理的名称、伦理电话、筛选号等

B.核对ICF中签名笔迹与其他可能出现签名笔迹的地方核对

C.受试者、法定代理人、研究者亲笔签名及日期一致性,且核实研究者是否经过授权谈知情;(时间、过程)

D.知情签署的日期是否符合逻辑,是否在筛选检查之前

E.知情同意书是否有其他版本,若有版本更新,先前入组的是否有补签,已出组受试者不再补签,后续入组签署最新的ICF

点击查看答案
第3题
以下哪项需要上报SAE()

A.住院体检

B.研究药物给药后因非医学原因的过夜住院治疗

C.签署ICF前计划进行的选择性手术

D.因研究药物给药后出现不良事件且需要住院治疗

E.根据方案住院进行计划的医学/手术治疗或监测

点击查看答案
第4题
数据清理阶段,CRA让CRC进行质疑解答,但CRC一直无法找到研究者确认该数据信息,先与研究者电话确认了信息后,进行EDC数据修改和质疑解答,在2天后找到研究者修改SD,签署电话确认当天日期()
点击查看答案
第5题
临床试验中,哪些情况需要被授权人员签署培训记录()

A.SIV

B.方案、ICF等更新

C.方案违背

D.新增授权

点击查看答案
第6题
因CRC办公室有工作时间要求,CRA来监察时提出需要将文件夹带回酒店整理,CRC该如何处理()

A.原始资料不可以带离site

B.与研究者沟通,征得同意后,CRA签署带离文件的说明

C.只要CRA保证不丢失文件即可带走

D.与内部项目组沟通,确认可以带离的条件

点击查看答案
第7题
患者出生日期为1949年6月,于2019年8月5日签署ICF进入筛选期,其年龄是否符合方案要求()
点击查看答案
第8题
某项目某受试者于2019.8.21知情筛选入组,受试者的ICF有研究者、受试者监护人(女儿)的签字,并且监护人备注:手术台上无法签字,签署是否正确()
点击查看答案
第9题
下列哪些是病历内知情同意过程的记录要素()

A.项目名称

B.签署的ICF版本信息

C.知情过程、受试者的提问及回答

D.知情同意书内受试者签署的时间

E.知情同意书一式两份,提供受试者一份,另一份留存研究中心

点击查看答案
第10题
工商局等政府上门检查需要注意什么()

A.热情接待,要求对方出示相关证件

B.了解巡检要求,配合提供

C.及时报备公司,需要签字文件需报备审核同意后签署

点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改