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[单选题]

对于包衣机的GMP验证中,下列()项目不需要进行评估。

A.片面

B.片重差异

C.硬度

D.溶出度

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第1题
患者,男,70岁,因泌尿道慢性感染就诊,经检测属于革兰阴性菌感染。其治疗药品处方组分中包括:主
药、微晶纤维素(空白丸核)、乳糖、枸橼酸、EudragitNE30D、EudragitL3OD-55、滑石粉、PEG6000、十二烷基硫酸钠。

1.该药品处方组分中的“主药”应是()。

A.红霉素

B.青霉素

C.阿奇霉素

D.氧氟沙星

E.氟康唑

2.该制剂处方中EudragitNE30D、EudragitL30D-55的作用是()。

A.缓释包衣材料

B.胃溶包衣材料

C.肠溶包衣材料

D.肠溶载体

E.黏合剂

3.根据处方组分分析推测该药品的剂型是()。

A.缓释片剂

B.缓释小丸

C.缓释颗粒

D.缓释胶囊

E.肠溶小丸

4.该制剂的主药规格为0.2g,需要进行的特性检查项目是()。

A.不溶性微粒

B.崩解时限

C.释放度

D.含量均匀度

E.溶出度

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第2题
下列哪些MES的功能模块需要作验证()A、第一部分是资源方面:包括物料管理、称重与分配、设备追踪

下列哪些MES的功能模块需要作验证()

A、第一部分是资源方面:包括物料管理、称重与分配、设备追踪、GMP培训管理。

B、第二部分跟质量相关:比如说偏差管理模块、文件管理模块以及权限管理。

C、第三部分是跟运营相关:比如说大配方管理。MES里面管的是大配方,只有批处理系统管的是运行系统的小配方,还有工单管理、电子工作指引/指导。在制药工业,MES的终极目标是实现电子批记录,形成电子工作流。

D、第四部分是绩效,比如说OEE、设备绩效、能源管理信息系统、管理质量绩效。

E、以上都不需要做验证

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第3题
关于级配碎石路拌法施工工艺,下列说法错误的是()。A由轻型击实试验确定其最大干密度B对于二级

关于级配碎石路拌法施工工艺,下列说法错误的是()。

A由轻型击实试验确定其最大干密度

B对于二级以及二级以上公路应采用稳定土拌和机拌和级配碎石,并应拌和两遍以上,拌和深度应直到级配碎石层底

C使用12t以上三轮压路机碾压,每层的压实厚度不应超过15~18cm

D施工中,两作业段的横接缝应搭接拌和,即第一段拌和后留5~8m不碾压

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第4题
GMP各要素一般情况下,也可归纳为人、机、()等五个方面。

A.法

B.房

C.环

D.料

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第5题
关于生产配合比验证阶段,下列说法正确的有() A 拌和机按生产配合比结果进行试拌、

关于生产配合比验证阶段,下列说法正确的有()

A 拌和机按生产配合比结果进行试拌、铺筑试验段,并取样进行马歇尔试验

B 对确定的标准配合比,不必进行车辙试验和水稳定性试验

C 确定施工级配不允许波动范围

D 经设计确定的标准配合比在施工过程中不得随意变更

E 必要时重新进行配合比设计

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第6题
下列关于招标投标的说法中正确的是:()。

A.招标人和中标人应当自中标通知书发出之日起30日内,按照招标文件和中标人的投标文件订立书面合同

B.对于一些工期要求比较紧,工程技术、结构不复杂的项目,可不进行资格预审,而进行资格后审

C.实行邀请招标的,应向4个以上符合资质条件的投标人发送投标邀请书

D.在投标截止日期之前,投标人无权撤回已经送达的投标文件

E.评标分初步评审和详细评审两阶段进行,对投标文件审查分重大偏差和细微偏差

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第7题
对于被套期项目为风险净敞口的套期,被套期风险影响利润表不同列报项目的,企业应当将相关套期
利得或损失单独列报,不应当影响利润表中与被套期项目相关的损益列报项目金额(如营业收入或营业成本)。()

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第8题
下列对于招标投标管理的法律依据,正确的是()。

A.在中国境内进行的任何工程项目招标投标活动,都要执行《招标投标法》的有关规定

B.在中国境内进行的任何工程项目招标投标活动,都要执行《政府采购法》的有关规定

C.在中国境内进行的工程项目招标投标活动,根据项目的招标主体的性质、招投标的资金性质和项目性质,有些项目可以不执行《招标投标法》的有关规定

D.世界银行贷款建设的工程项目招标投标活动,可以不执行《招标投标法》的有关规定

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第9题
体操比赛是最受人们喜爱的体育项目之一,因为它体现出的运动和人体的美感令人非常陶醉。对于观看体操和艺术体操比赛,观众下面哪种行为时不恰当地的?

A.在观看比赛时,观众应该把手机关掉或开成震动模式

B.在动作进行中不要喝彩、燃放鞭炮、敲打乐器

C.比赛中向场里投掷鲜花或礼物表示庆祝或运动员的喜爱

D.不使用带闪光灯的照相机

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第10题
以下对于工程招投标中投标人资格审查的表述,不正确的是()。

A.资格审查分为资格预审和资格后审

B.资格预审是在投标之前对投标人进行资格审查

C.对于工期要求紧,工程技术不复杂,结构不复杂的项目可采用资格后审

D.在资格预审合格的投标申请人过多时,招标人可以从中选择不少于8家资格预审合格的投标申请人参加投标

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第11题
验证员在检查中要注意看()上的有关项目是否有涂改的痕迹。A.客票B.证件C.航空保险D.登机牌

验证员在检查中要注意看()上的有关项目是否有涂改的痕迹。

A.客票

B.证件

C.航空保险

D.登机牌

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