生产和服务控制、标识与可追溯性、安全管理等隶属于()下内容。
A.资源管理
B.产品实现
C.经济性分析
D.测量分析改进
A.资源管理
B.产品实现
C.经济性分析
D.测量分析改进
A、食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分。食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任,实现对其生产经营的产品来源可查、去向可追。在发生质量安全问题时,能够及时召回相关产品、查寻原因。
B、食品生产经营者应当按照有关法律法规要求分别对其原辅料购进、生产过程、产品检验和销售去向等如实记录,保证数据的真实、准确、完整和可追溯。原则上,食品生产经营者均应采用信息化手段建立追溯体系。不具备信息化条件的生产经营者,可采用纸质记录等实现可追溯。纸质记录保存期限按照《中华人民共和国食品安全法》有关规定执行
C、药品、医疗器械经营企业应当按照其经营质量管理规范(GSP)要求对各项活动进行记录。记录应当真实、准确、完整和可追溯,以保证药品、医疗器械购进、养护、出库、运输等环节可追溯,并按规定使用计算机信息管理系统进行有效管理
D、化妆品生产企业应当按照《化妆品卫生监督条例》等有关法规规定,确保产品生产、质量控制等活动可追溯,并记录产品进入流通环节的流向信息,实现产品去向可查、问题产品及时召回。化妆品生产经营者应当以进口化妆品、国产特殊用途化妆品、儿童化妆品等风险程度较高的产品为重点,推进追溯体系建设。
E、麻醉药品、精神药品生产经营企业应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》有关监控信息网络的要求,建立追溯体系。具体内容由总局另行规定
A.3
B.1
C.2
D.4
A.隐患排查与治理管理
B.变更管理
C.外来人员管理
A、实现设备、生产过程、产品、管理全方位满足GMP要求;利用智能化设备实现更高效、高质量的生产;
B、利用自动化及机器人技术实现去人工化,提高效率的同时将人为差错降到最低;
C、智能化管理系统与设备的融合,实现柔性化、定制化生产;利用云及互联网技术实现远程智能服务;智能物流实现工厂间、工厂内部生产全流程高度集中;
D、实现产品全生命周期可追溯(防窜货、防伪追溯系统或药品电子监管码系统);
E、利用大数据分析、优化生产。
A.企业各个部门与人员岗位清晰,并符合安全生产管理的要求
B.企业各个部门与人员岗位均有相应的安全生产责任,应以文件形式确立
C.企业各个部门负责人和各岗位人员的安全生产责任必须进行责任交底
D.企业各个部门负责人和各岗位人员均在相应的安全生产责任上签字确认ABCDE
E.企业有对安全生产责任进行考核的管理机制,考核的责任部门或责任人明确,措施能够落实
作业安全管理的标准化要求包括:生产现场管理,生产过程控制和()。
A、隐患治理
B、预测预警
C、作业行为管理