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[单选题]

在研究中心如何保护受试者隐私()

A.确保受试者已签署ICF并允许其信息被授权人核查

B.RC在查阅受试者信息前需获得相应授权

C.递交给第三方的文件需要隐藏受试者个人信息

D.递交给CRO的文件确保不含受试者个人信息

E.不要将受试者隐私信息泄露给未授权的人

答案
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E、不要将受试者隐私信息泄露给未授权的人

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第1题
研究中心源文件确认表描述正确的是()

A.可确定本中心收集数据的源文件来源

B.每个中心各不相同

C.需由PI签字确认

D.需在本中心首例受试者入组前确认

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第2题
允许受试者在生物医学研究的任何阶段退出受试,属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则?()

A.知情同意原则

B.保护隐私原则

C.特殊保护原则

D.控制科研风险原则

E.不伤害原则

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第3题
()是人类社会的基本道德准则,也是科学的生命。

A.知情同意

B.诚信

C.控制科研风险

D.保护受试者隐私

E.不伤害

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第4题
为满足伦理和有关法规要求,申办者可能需要了解严重不良事件的进一步随访信息,主要协助者应予以协助。必要时,应在保护受试者隐私的前提下提供有关医院病历、病理学和解剖学报告()
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第5题
对于特殊人群,如儿童、孕妇、智力低下者、精神病人等受试者,应当予以特别保护,属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则?()

A.知情同意原则

B.保护隐私原则

C.特殊保护原则

D.控制科研风险原则

E.不伤害原则

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第6题
对受试者的安全、健康和权益的考虑必须高于对科学和社会利益的考虑,属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则?()

A.知情同意原则

B.控制科研风险原则

C.损害赔偿原则

D.保护隐私原则

E.不伤害原则

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第7题
《赫尔辛基宣言》以及其他相关国际性文件为涉及人类受试者的生物医学研究确立了更加全面、具体和完善的伦理原则和限制条件,但不包括以下哪个方面?()

A.目的正当性

B.程序科学性

C.受试者的知情同意权

D.可伤害受试者的条件

E.医学研究要遵循那些促进并确保尊重人体受试者、保护他们的健康和权利的伦理标准

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第8题
受试者应在末次SHR6390/安慰剂治疗后()天内到研究中心进行治疗期1的终止治疗方式。

A.7天

B.14天

C.21天

D.28天

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第9题
生物等效性临床试验,关于受试者返还的试验用药品,以下做法错误的是()。

A.将返还的试验药物作为留样保存在研究中心

B.末打开包装的,避免浪费,直接再次发放给受试者

C.包装已打开的直接在研究中心销毁

D.按照项目要求返还给申办者

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第10题
下列哪些是病历内知情同意过程的记录要素()

A.项目名称

B.签署的ICF版本信息

C.知情过程、受试者的提问及回答

D.知情同意书内受试者签署的时间

E.知情同意书一式两份,提供受试者一份,另一份留存研究中心

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第11题
下列那种补偿方式可使受试者因参加研究而获得经济上的额外收入()

A.报销

B.报酬

C.报销医疗费

D.支付往返研究中心的路费

E.损伤报销

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