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[单选题]
《药品生产质量管理规范》根据()的规定制定。
A.《中华人民共和国药品注册法》
B.《中华人民共和国安全生产法》
C.《中华人民共和国质量法》
D.《中华人民共和国药典》
E.《中华人民共和国药品管理法》
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A.《中华人民共和国药品注册法》
B.《中华人民共和国安全生产法》
C.《中华人民共和国质量法》
D.《中华人民共和国药典》
E.《中华人民共和国药品管理法》
直接接触药品的容器的生产企业未遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范等相关要求,不能确保质量保证体系持续合规的,应由()给予处罚。
A.国务院卫生健康主管部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理局
D.国务院
A.违反药品经营质量管理规范
B.严重违反药品经营质量管理规范
C.违反药品生产质量管理规范
D.严重违反药品生产质量管理规范
根据药品生产监督管理相关规定,取得药品生产许可证的某企业拟改建车间,则应报经药品监督管理部门进行()。
A.药品生产质量管理规范符合性检查
B.药品生产质量管理规范认证检查
C.药品生产质量管理规范认证
D.飞行检查
A.《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
B.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
C.药品生产或者进口批准证明文件复印件
D.营业执照及其年检证明复印件