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[多选题]

组织应建立程序并形成文件,以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量要求相一致的方式实施。为确保结果有效,必要时,测量设备应满足以下哪些要求()。

A.对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定,当不存在上述标准时,应记录校准或验证依据(见4.2.5)

B.必要时得到调整或再调整;应记录这种调整或再调整(见4.2.5)

C.具有标识,以确定其校准状态

D.予以防护,防止由于调整使测量结果失效

E.予以防护,防止处置、维护和贮存期间的损坏和衰减

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第1题
公司应建立形成文件的程序,以确保返回公司的医疗器械均能被识别,且能与合格的产品区分开来。()
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第2题
质量管理体系文件应包括()。

A.形成文件的质量方针和质量目标

B.质量手册

C.本标准所要求的形成文件的程序和记录

D.组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件,包括记录

E.适用的法规要求规定的其他文件

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第3题
信息安全可通过实现一组合适的控制来达到,包括策略、过程、规程、组织结构和软硬件功能。必要时,需要建立、实现、监视、评审和改进这些控制,以确保其满足组织特定的()。

A.安全和业务目标

B.安全目标

C.业务目标

D.战略目标

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第4题
生产经营单位应保持最新与充分的并适合于企业实际特点的职业健康安全(),以确保建立的职业健康安全管理体系在任何情况下均能得到充分理解和有效运行。

A.管理体系文件

B.检查管理体系

C.运行体系文件

D.控制措施

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第5题
交付前发现不合格品的,组织应通过下列哪几种途径处置不合格品()。

A.采取措施以消除已发现的不合格

B.采取措施以防止其原预期的使用或应用

C.授权让步使用、放行或接收

D.组织应按照适用的法规要求将忠告性通知的发布程序形成文件

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第6题
最高管理者应按照形成文件的策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审,以确保以下哪些要求()。

A.适宜性

B.充分性

C.有效性

D.安全性

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第7题
在策划产品实现的过程中,适当时,组织应确定以下哪方面的内容()。

A.产品的质量目标和要求

B.针对产品建立过程、文件(见4.2.4)和提供资源的需求,包括基础设施和工作环境

C.针对产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验、处置、贮存、流通和可追溯性活动以及产品接受准则

D.为实现过程及产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.5)

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第8题
组织应将控制设计和开发更改的程序形成文件,应识别设计和开发的更改,且更改在实施前应经过以下哪些阶段()。

A.评审

B.验证

C.适当时,确认

D.批准

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第9题
制定采购文件。采购文件初稿形成后,采购办可视情组织邀请专家,组织开展()、()、()、()等要素综合论证,并形成意见。涉及进口产品的项目,按照相关规定程序组织专家论证,并报财政部审批。

A.供应商资格

B.合同条款

C.评分标准

D.标段划分

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第10题
依据GB/T24001-2016标准,组织应确保在其控制工作的人员都意识到()

A.环境目标

B.对外信息交流重要性

C.他们对环境管理体系有效性的贡献,包括对提高环境绩效的贡献

D.编制文件化程序重要性

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第11题
施工单位应当建立以企业主要负责人为首的安全生生产工作作领导小组或安全生产委员会,配备或
选聘专职安全经理,每月召开一次安全生产会议,研究和解决生产中存在的安全问题,形成纪要并组织实施。()

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