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[多选题]

整理完的批生产记录,按品种分批存档,保存至有效期后(),没有有效期的产品,保存

A.一年

B.两年

C.三年

D.五年

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一年三年

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第1题
每批药品应有批记录,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后一年。()
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第2题
品种法是既按产品品种、又按产品批别和生产步骤进行成本计算的产品成本计算方法。()
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第3题
药品生产质量管理的基本要求()

A.生产工艺及其重大变更均经过验证

B.操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作

C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录

D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅

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第4题
危险化学品生产企业、经营企业不如实记录剧毒化学品、易制爆危险化学品购买单位的()以及所购买的剧毒化学品、易制爆危险化学品的品种、数量、用途,或者保存销售记录和相关材料的时间少于1年的。

A.名称

B.地址

C.经办人的姓名

D.身份证号码

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第5题
接种单位在领用、购进疫苗时,应对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、储存(运输)温度、运输条件、生产厂商、质量状况等内容进行核对应当建立真实、完整的领用、购进记录、验收人签名,记录应当保存至超过疫苗有效期()备查

A.1年

B.2年

C.3年

D.6月

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第6题
生产过程严格按批准的()要求操作,不得随意变更。

A.生产包装规程

B.生产工艺规程

C.SOP

D.批生产记录

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第7题
描述错误的是()

A.在线或第二天样评价为不合格的样品,后期跟踪需用仲裁法品评,品评人数不少于5人,保存评价记录

B.成品、半成品、原料合并成立仲裁评价小组;辅料单独成立仲裁评价小组,辅料的仲裁至少2人参与

C.口感仲裁结果不得随意更改,与其他检验记录要求一致

D.产品仲裁时应避免该批产品的生产班组人员参与,保证公正性

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第8题
下列技术文件中,应存档保存的有()。

A.坐标位置

B.材料合格证

C.试验报告

D.各种施工原始记录

E.设计变更记录

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第9题
某社区卫生中心对辖区居民的健康档案信息进行电子化。一直建档居民的年龄范围在18岁以上,但某一份健康档案中的年龄却出现了15岁;某一份健康档案中所记录的心律为1000次/分,某一份健康档案中记录的性别为男性,但在疾病中记录有子宫肌瘤。居民健康档案信息保存的要求包括()

A.指定专职人员管理健康档案

B.录入玩啊擦恒健康档案后,将数据文件双备份

C.放置健康档案时按编码摆放建立目录卡

D.要采取保密措施

E.计算机录入后的数据库文件及时存档

F.纸质档案存放要安排一定的空间和保管实施中

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第10题
不属于消防控制室需要保存和存档的是()。

A.控制室设备运行状况

B.本单位接报警记录

C.消防安全设施使用情况

D.控制室设备检修检测报告

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第11题
计量工程师对监视与测量设备应负()职责

A.计量器具的检定、校准

B.建立、完善和动态管理公司的计量器具台账

C.计量器具的相关资料、记录等保存存档

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