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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

接受试验用药品后出现下列哪些情形,属于严重不良事件()?

A.死亡

B.危及生命

C.永久或者严重的残疾或者功能丧失

D.需要住院治疗或者延长住院时间

E.先天性异常或者出生缺陷

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第1题
受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件()

A.严重不良事件

B.药品不良反应

C.不良事件

D.知情同意

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第2题
根据2020版GCP的规定,临床试验中严重不良事件记录的开始时间为接受试验用药品后,而筛选期不必记录或上报()

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第3题
试验用药品的管理中,研究者和试验机构要承担的责任有哪些?()

A.试验药品的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置,相关人员应及时登记并保存记录

B.生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样,临床试验机构至少保存至药品上市后2年

C.研究者应指导受试者使用试验用药品

D.生物等效性试验的临床用药品进行随机抽取留样可返还给申办者保存

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第4题
下列哪些不属于研究者的职责()

A.给予受试者适合的医疗处理

B.报告不良事件

C.填写病例报告表

D.提供对照药

E.处理剩余试验用药品

F.试验结果达到预期目的

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第5题
下列属于临床试验准备阶段研究者需保存的必备文件有()。
下列属于临床试验准备阶段研究者需保存的必备文件有()。

A.申办者试验前监查报告

B.试验用药品的包装盒标签样本

C.试验用药品的检验报告

D.盲法试验的揭盲程序

E.总随机表

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第6题

下列属于对投标人实行差别待遇或者歧视待遇情形的有哪些?()

A.招标文件规定对小型和微型企业产品的价格给予6%的扣除,用扣除后的价格参与评审

B.将投标人的营业收入、利润、纳税额等作为评审因素

C.复杂的大型国产设备,为确保投标产品质量和原厂服务,要求提供生产厂家授权并作为评审

D.将投标人的厂房面积、生产设备总值作为加分条件

E.将进口货物的生产厂家授权、质保函、证明等作为资格要求

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第7题
下列关于清扫服务器的注意事项说法正确的是()。
A、先清扫备用服务器

B、退出服务器运行,正常关机;做好各网线的标记;打开机箱清扫服务器各卡件;用橡皮对氧化的卡件的金手指进行打磨

C、严禁非法关机;逐一清扫检查服务器,待清扫检查完的那台运行正常后方可清扫检查另一台服务器;严禁用硬物或铁器对卡件的金手指进行打磨

D、主从服务器切换试验

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第8题
在人际交往中,有的时候会出现既不喜欢自己,也不喜欢别人的情形,属于()模式,这时不能接受自己和他人。

A.我不好~你好

B.我好~你不好

C.我不好~你也不好

D.我好~你也好

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第9题
某互联网公司与某地政府合作,通过技术手段促进医疗机构门诊处方外流。该技术手段类似于“滴滴打车”软件,患者将门诊处方用手机拍照后,上传客户端,下采购订单。区域内药店可以抢单,然后患者到药店上门取药,接受药学服务。根据上述案例及《处方管理办法》,下列可以通过该技术手段进行交易的药品是()

A.儿科处方

B.蛋白同化制剂

C.麻黄碱

D.含曲马多复方制剂

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第10题
用对进口分包装后药品质量负责的是()。

A.使用机构

B.省级食品药品监督管理局

C.接受分包装的药品生产企业

D.提供药品的境外制药厂商

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第11题
根据新版《药品管理法》,有下列哪些情形的为劣药?()

A.药品成份的含量不符合国家药品标准

B.被污染的药品

C.未标明或者更改有效期的药品

D.未注明或者更改产品批号的药品

E.超过有效期的药品

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