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[多选题]

临床试验的全过程有哪些()

A.方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告

B.方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、报告

C.方案设计、组织实施、监察、稽查、记录、统计、总结和报告

D.方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、统计、总结和报告

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第1题
下列哪些不是伦理委员会的职责。()

A.审查临床试验文件

B.参与临床试验方案设计

C.保护受试者的权益和安全

D.审查并分配研究者的职责和分分工

E.受理和处理受试者的意见

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第2题
医疗器械临床试验法规中,关于GCP操作的核心文件是()

A.《医疗器械注册管理办法》

B.《医疗器械临床试验方案设计指导原则》

C.《医疗器械临床试验质量管理规范》

D.《医疗器械监督管理条例》

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第3题
临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程,重点是:()

A.受试者保护

B.试验结果可靠

C.遵守相关法律法规

D.对科学和社会的获益

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第4题
物流信息系统设计的主要内容有哪些?()

A.总体设计

B.代码设计和设计规范的制定

C.系统物理配置方案设计

D.数据存储设计

E.计算机处理过程设计

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第5题
从事药品研制活动,应当遵守(),保证药品研制全过程持续符合法定要求。

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药物生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第6题
受试者进行免费的MRI检查需要的条件有哪些()

A.HIS系统中开具医嘱

B.开具MRI的申请单

C.填写临床试验免费检查申请单

D.研究者或CRC扫描临床试验免费检查申请单上的二维码填写数据

E.受试者自行到影像科检查即可

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第7题
乐力维生素K软胶囊的原料优势有哪些()

A.挪威进口K2原料

B.美国、加拿大的骨骼、心血管健康健康专利

C.孕妇乳母不能服用

D.国产高纯度原料

E.拥有临床试验验证

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第8题
火力发电厂的生产全过程主要包括有哪些系统?

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第9题
贯穿项目全过程的三大文件有哪些()

A.启动会

B.工程推演

C.工程复盘

D.方案论证

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第10题
工程预结算工作的全过程要求有哪些()

A.详细、真实的记录

B.完整的资料、量价计算过程、审批记录

C.文件、资料应具备完全的可复查性

D.影像资料

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第11题
超声清洗的优点有哪些()

A.清洗力度强,器械表面洁净度高

B.不能清洗柔性器械

C.不能独立完成器械全过程清洗

D.不易产生清洗死角

E.长时间进行低频超声清洗(如28KHz),会损坏器械

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