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第1题
以下选项中不良事件上报时限正确的有（）
A．警告事件：2小时内口头上报，24小时纸质报告
B．二级事件：2小时内口头上报，48小时纸质报告
C．未造成后果事件：24小时口头上报，72小时纸质报告
D．三级事件：24小时口头上报，7个工作日内纸质报告
E．隐患事件：24小时口头上报，7个工作日内纸质报告
第5题
护理部十大核心监控指标中有关不良事件上报管理：重点监测上报时限、漏报、改进情说法正确的是（）
A．及时发现不良事件和安全隐患，进行分析、反馈、有针 对性的持续改进B．Ⅰ、Ⅱ级不良事件 24h 内完成上报，Ⅲ、Ⅳ不良事件 48h 内完成上报，各级审批人收到报告后 72h 内完成审批任 务C．漏报件数为 1D．对于发生频率较高和Ⅰ、Ⅱ级不良事件须在科室进行 事件讨论分析，进行持续质量改进项目
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第7题
对医疗器械不良事件的报告时限和要求叙述正确的是（）
A.发现或者获知群体医疗器械不良事件后，应当在12小时内报告不良事件发生地省级药监部门和卫生部门
B.发现或者获知群体医疗器械不良事件的，应当在12小时内告知持有人
C.当行政主管部门发布的医疗器械不良事件公告涉及我公司产品时，需将处理结果在 24 小时内上报北京市食药监局
D.群体医疗器械不良事件上报后，对每一事件还应当在24小时内按个例事件报告
E.个例发现或者获知导致死亡的可疑医疗器械不良事件需7日内进行上报
F.个例导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗 器械不良事件需7日内进行上报
第11题
发现医疗器械不良事件或可疑不良事件的上报程序（）
A.立即上报科室主任或护士长
B.初步分析后指示本科室兼职医疗器械管理员填写《使用单位医疗器械不良事件报告表》
C.报送医疗设备科
D.由医院医院设备管理员上报“医疗器械不良事件检测系统”
